Tiempo óptimo del ciclo menstrual para la escisión del endometrioma
21 de octubre de 2023 actualizado por: Turgut Aydın, Acibadem University
Este estudio evalúa el día óptimo del período menstrual para la escisión de endometriomas para minimizar el daño de la cirugía al tejido ovárico normal.
Las pacientes se agruparán en foliculares, ovulatorias y lúteas según los días menstruales.
El daño ovárico se evaluará tanto con un examen patológico como con los niveles de la hormona antimülleriana antes y después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endometriosis es una enfermedad ginecológica común que se observa en aproximadamente el 10% de las mujeres en edad reproductiva.
El sitio más común de endometriosis es manifiesto.
La formación quística de la endometriosis ovárica se denomina endometrioma (quiste de chocolate).
El tratamiento definitivo de los endometriomas es la escisión por laparoscopia.
La desventaja de esta cirugía es la eliminación de algunos de los folículos ováricos normales dentro del material de cistectomía.
Este procedimiento puede dañar las reservas ováricas con el tratamiento de endometriomas, que ya son la causa de la infertilidad, y conducir a condiciones como la infertilidad o la menopausia precoz.
Se ha entendido que las reservas ováricas de las pacientes sometidas a cistectomía de endometrioma con la disminución de los valores de la Hormona Antimulleriana, que es un parámetro de sobrereserva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
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Istanbul, Pavo, 34457
- Acibadem Fulya Hospital
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Istanbul, Pavo, 34457
- Acibadem MAA University Maslak Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres que ingresaron a la clínica ambulatoria entre las edades de 18 a 40 años, tenían endometrioma unilateral de ovario de 4 a 10 cm y tenían indicación de escisión laparoscópica de endometrioma de ovario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Endometrioma de ovario unilateral de 4 a 10 cm
- tener indicación clínica de escisión laparoscópica de endometrioma ovárico
Criterio de exclusión:
- cirugía ginecológica previa
- cirugía abdominal previa
- operación adicional en la misma sesión
- tener el diagnóstico de insuficiencia ovárica prematura o insuficiencia ovárica
- tener algún diagnóstico de malignidad
- tener diagnóstico de una enfermedad crónica no ginecológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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folicular
Mujeres que se someterán a una cistectomía de endometrioma en su fase folicular del período menstrual.
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resección laparoscópica de endometrioma de ovario
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ovulatorio
Mujeres que se someterán a una cistectomía de endometrioma en su fase ovulatoria (días 12 a 14 del ciclo del período menstrual para mujeres con período regular) del ciclo menstrual.
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resección laparoscópica de endometrioma de ovario
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lúteo
Mujeres que se someterán a una cistectomía de endometrioma en la fase lútea del período menstrual.
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resección laparoscópica de endometrioma de ovario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación del daño del folículo ovárico mediante examen histológico
Periodo de tiempo: 5 días después de la cirugía
|
Evaluación histológica del material de escisión de cistectomía para folículos ováricos sanos
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5 días después de la cirugía
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Cambio del nivel de la hormona antimülleriana 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de los niveles de hormona antimülleriana preoperatorios y 6 meses después de la cirugía
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozguc Takmaz, Acibadem MAA University Maslak Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AcibademGynecology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos se decidirá durante el proceso del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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