케타민의 정신병에 대한 물질 오용(SToP-K)
2020년 7월 30일 업데이트: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong
케타민 정신병에 대한 물질 오용(SToP-K) - 위험에 처한 사람은 누구입니까? 케타민 및 케타민 비사용 약물 남용자에 대한 사례-대조군 연구
증거에 따르면 급성 케타민 사용자에 비해 반복적이거나 만성적인 케타민 사용은 정신병적 장애가 발생할 임상적 위험이 더 높으며 잠재적으로 근본적인 만성 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체(NMDAR) 기능 장애와 관련이 있습니다. 특히 유전적으로 취약하거나 유전적으로 소인이 있는 케타민 남용자에서 정신분열증을 앓고 있습니다.
케타민 주입이 특히 반복적이거나 만성적인 사용에서 알 수 없는 장기간의 정신병적 효과의 그늘 아래 우울증과 자살 경향에 대한 급성 치료로서 떠오르는 희망으로 떠오르면서, 현재의 환자-대조군 연구는 다음을 조사하는 것을 목표로 합니다. a) 반복적이거나 만성적인 케타민 사용 정신병이 있거나 없는 케타민 남용자와 케타민을 사용하지 않는 정신병이 있는 약물 남용자를 비교하여 정신병의 위험 증가와 관련이 있습니다. b) 단일 뉴클레오티드 다형성의 유전적 소인이 케타민 남용자의 정신병 위험과 관련이 있는지 여부.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
162
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 000000
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, 홍콩, 00000
- Western Psychiatric Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
케타민 남용자 및 케타민을 사용하지 않는 약물 남용자
설명
포함 기준:
- 나이: 12 - 65세
- 영어 및/또는 중국어로 읽고 의사소통 가능
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 3개월 이상 지속적으로 향정신성 물질을 사용했다고 스스로 보고함
- 보고된 향정신성 물질이 사용되고 있음을 보여주는 적어도 하나의 양성 소변 독성 결과
제외 기준:
- 연령 <12세
- 영어나 중국어를 읽을 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 지적 장애(DSM-5) 또는 정신 지체(ICD-10, F70-73) 진단을 받았음
- 알코올을 포함한 향정신성 물질을 사용하기 전에 원발성 정신병 진단을 받았음
- 알코올을 포함한 향정신성 물질을 사용하기 전에 "양극성 및 관련 장애" 진단을 받았음
- 알코올을 포함한 향정신성 물질을 사용하기 전에 "정신병적 특징을 동반한 주요 우울 장애" 진단을 받았음
- "다른 의학적 상태로 인한 정신병적 장애"(DMS-5) 진단을 받았음
- 12개월 이상 지속적으로 향정신성 물질 사용을 자제했으며 증례 기록에 기록된 정신과 서비스 모집/섭취 시 음성 소변 독성 결과가 있는 것으로 자가 보고했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례
정신병적 장애가 있는 케타민 사용자
|
정맥 천자를 통한 채혈
|
|
대조군 1
정신병적 장애가 없는 케타민 사용자
|
정맥 천자를 통한 채혈
|
|
대조군 2
정신병적 장애가 있는 케타민 비사용 약물 사용자
|
정맥 천자를 통한 채혈
|
|
대조군 3
정신병적 장애가 없는 케타민 비사용 약물 사용자(등록 기반 의료 기록 시스템에서 식별)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신병 발병을 위해 마약 사용자를 사용하는 비 케타민에 비해 케타민 사용자의 상대적 위험
기간: 2년의 공부기간 동안
|
정신병 발병을 위해 마약 사용자를 사용하는 비 케타민에 비해 케타민 사용자의 상대적 위험
|
2년의 공부기간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신병 발병에 대한 유전자 연관성
기간: 2년의 공부기간 동안
|
케타민 남용자에서 정신병 발병과 관련된 N-메틸-D-아스파르테이트 및 도파민 수용체와 관련된 4개 유전자의 단일 뉴클레오티드 다형성
|
2년의 공부기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SToP-K_CC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신병적 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
게놈 테스트에 대한 임상 시험
-
Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
-
University of PennsylvaniaSequenom, Inc/Laboratory Corporation of America Holdings완전한
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
-
Saglik Bilimleri Universitesi완전한
-
University Hospital, Montpellier모병
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은