Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyaggal való visszaélés a pszichózishoz a ketamin miatt (STOP-K)

2020. július 30. frissítette: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Pszichotikus szerrel való visszaélés a ketamin miatt (STOP-K) – Ki van veszélyben? Esettanulmány a ketamint és a nem ketamint használó szerfogyasztókról

A bizonyítékok arra utalnak, hogy az ismételt vagy krónikus ketaminhasználat az akut ketaminhasználókkal összehasonlítva magasabb klinikai kockázatot jelentett pszichotikus rendellenességek kialakulására, amelyek potenciálisan összefügghetnek a mögöttes krónikus N-metil-D-aszpartát-receptor (NMDAR) diszfunkcióval, és nagyobb kockázatot jelentett a skizofréniában szenvedők, különösen a genetikailag fogékony vagy genetikailag hajlamos ketaminfogyasztók körében. Mivel a ketamin infúzió a depresszió és az öngyilkosság akut kezeléseként feltörekvő reményként merül fel ismeretlen, hosszabb távú pszichotomimetikus hatások árnyékában, különösen az ismételt vagy krónikus használat során, a jelenlegi eset-kontroll vizsgálat célja a következők vizsgálata: a) ismételt vagy krónikus ketaminhasználat összefüggésbe hozható a pszichózis megnövekedett kockázatával, ha összehasonlítjuk a pszichózisban szenvedő és pszichózisban nem szenvedő ketaminfogyasztókat, valamint a pszichózisban szenvedő, nem ketamint használó kábítószer-fogyasztókat; és b) ha egy nukleotid polimorfizmusból eredő genetikai hajlam társul a pszichózis kockázatához ketamin-abúzusokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

162

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Western Psychiatric Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ketaminfogyasztók és nem ketamint használó drogfogyasztók

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 12-65 év
  • Képes angol és/vagy kínai nyelvű olvasásra és kommunikációra
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Saját bevallása szerint ≥3 hónapja folyamatosan pszichoaktív szereket fogyaszt
  • Legalább egy pozitív vizelet-toxikológiai eredmény azt mutatja, hogy a bejelentett pszichoaktív anyagot használták

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <12 éves
  • Nem tud angolul vagy kínaiul olvasni
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Értelmi fogyatékosságot (DSM-5) vagy mentális retardációt (ICD-10, F70-73) diagnosztizáltak nála
  • Bármilyen pszichoaktív anyag, beleértve az alkoholt is, használata előtt elsődleges pszichózist diagnosztizáltak nála
  • Bármilyen pszichoaktív anyag, beleértve az alkoholt is, használata előtt diagnosztizáltak nála "bipoláris és rokon rendellenességet".
  • Bármilyen pszichoaktív anyag, beleértve az alkoholt is, használata előtt diagnosztizáltak nála "súlyos depressziós rendellenességet, pszichotikus jellemzőkkel".
  • „Más egészségügyi állapot miatti pszichotikus rendellenességet” diagnosztizáltak nála (DMS-5)
  • Ön bevallotta, hogy 12 hónapig folyamatosan tartózkodott bármilyen pszichoaktív szer használatától, ÉS negatív vizelet-toxikológiai eredménnyel a pszichiátriai szolgálatok felvételekor/felvételekor, az esetleírások szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ügy
Ketamin-fogyasztó pszichotikus rendellenességekkel
Diagnosztikai vizsgálat: genom vizsgálat
vérvétel vénapunkcióval
1. kontrollcsoport
Ketamin-fogyasztó pszichotikus rendellenességek nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: genom vizsgálat
vérvétel vénapunkcióval
2. kontrollcsoport
Nem ketamint használó kábítószer-fogyasztó pszichotikus rendellenességekkel
Diagnosztikai vizsgálat: genom vizsgálat
vérvétel vénapunkcióval
3. kontrollcsoport
Nem ketamint használó, pszichotikus rendellenességekkel nem rendelkező kábítószer-fogyasztó (regiszter alapú orvosi nyilvántartási rendszerből azonosítva)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a ketamint használók pszichózis kialakulásának relatív kockázata a nem ketamint használókkal összehasonlítva
Időkeret: A 2 éves tanulmányi időszak alatt
a ketamint használók pszichózis kialakulásának relatív kockázata a nem ketamint használókkal összehasonlítva
A 2 éves tanulmányi időszak alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gének asszociációja a pszichózis kialakulásával
Időkeret: A 2 éves tanulmányi időszak alatt
Az N-metil-D-aszpartát- és dopaminreceptorokhoz kapcsolódó 4 gén egyetlen nukleotid polimorfizmusa összefüggésben van a pszichózis kialakulásával ketamin-abúzusban
A 2 éves tanulmányi időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SToP-K_CC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a genom vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel