Uso indebido de sustancias a psicosis por ketamina (SToP-K)
30 de julio de 2020 actualizado por: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong
Uso indebido de sustancias a psicosis por ketamina (SToP-K) - ¿Quién está en riesgo? Un estudio de casos y controles en abusadores de sustancias que consumen ketamina y no ketamina
La evidencia sugiere que el uso repetido o crónico de ketamina, en comparación con los usuarios agudos de ketamina, presentaba un mayor riesgo clínico de desarrollar trastornos psicóticos, potencialmente relacionados con la disfunción crónica subyacente del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDAR), y un mayor riesgo de que sufren de esquizofrenia, particularmente en aquellos genéticamente susceptibles o genéticamente predispuestos que abusan de la ketamina.
Con la infusión de ketamina surgiendo como una esperanza emergente como tratamiento agudo para la depresión y las tendencias suicidas bajo la sombra de efectos psicotomiméticos desconocidos a largo plazo, particularmente entre el uso repetido o crónico, el estudio actual de casos y controles tiene como objetivo investigar: a) si el uso repetido o crónico de ketamina se asocia con un mayor riesgo de psicosis al comparar a los adictos a la ketamina con y sin psicosis, y a los adictos a las drogas que no consumen ketamina con psicosis; yb) si la predisposición genética de los polimorfismos de un solo nucleótido está asociada con el riesgo de psicosis en los consumidores de ketamina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
162
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Western Psychiatric Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adictos a la ketamina y adictos a las drogas que no consumen ketamina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 12 - 65 años
- Capaz de leer y comunicarse en inglés y/o chino
- Capaz de dar consentimiento informado
- Autodeclaración de consumo continuo de sustancias psicoactivas durante ≥3 meses
- Al menos un resultado positivo de toxicología en orina que muestre que se está usando la sustancia psicoactiva informada
Criterio de exclusión:
- Edad <12 años
- No puedo leer inglés o chino.
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Haber sido diagnosticado con discapacidades intelectuales (DSM-5) o retraso mental (ICD-10, F70-73)
- Haber sido diagnosticado de psicosis primaria antes del uso de cualquier sustancia psicoactiva, incluido el alcohol.
- Haber sido diagnosticado con "trastorno bipolar y relacionado" antes del uso de cualquier sustancia psicoactiva, incluido el alcohol.
- Haber sido diagnosticado con "trastorno depresivo mayor con características psicóticas" antes del uso de cualquier sustancia psicoactiva, incluido el alcohol.
- Haber sido diagnosticado con "trastorno psicótico debido a otra condición médica" (DMS-5)
- Autoinformado de haberse abstenido de cualquier uso de sustancia psicoactiva de forma continua durante ≥12 meses Y con resultado de toxicología en orina negativo en el momento del reclutamiento/ingreso en los servicios psiquiátricos según consta en las notas del caso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Caso
Consumidor de ketamina con trastornos psicóticos
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muestreo de sangre por venopunción
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Grupo de control 1
Consumidor de ketamina sin trastornos psicóticos
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muestreo de sangre por venopunción
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Grupo de control 2
Consumidor de drogas que no consume ketamina con trastornos psicóticos
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muestreo de sangre por venopunción
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Grupo de control 3
Consumidor de drogas que no consume ketamina sin trastornos psicóticos (identificado a partir del sistema de registro médico basado en registros)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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riesgo relativo de los consumidores de ketamina en comparación con los consumidores de drogas que no consumen ketamina de desarrollar psicosis
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio de 2 años.
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riesgo relativo de los consumidores de ketamina en comparación con los consumidores de drogas que no consumen ketamina de desarrollar psicosis
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Durante el período de estudio de 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación génica con el desarrollo de psicosis
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio de 2 años.
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El polimorfismo de un solo nucleótido de 4 genes asociados con los receptores de dopamina y N-metil-D-aspartato se asocia con el desarrollo de psicosis en abusadores de ketamina
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Durante el período de estudio de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Esquizofrenia
- Enfermedad
- Desórdenes psicóticos
- Desordenes mentales
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Predisposición genética a la enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- SToP-K_CC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .