Toxicomanie à la psychose pour la kétamine (SToP-K)
30 juillet 2020 mis à jour par: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong
Toxicomanie à la psychose pour la kétamine (SToP-K) - Qui est à risque ? Une étude cas-témoin chez les toxicomanes kétamine et non kétamine
Les preuves suggèrent que l'utilisation répétée ou chronique de kétamine, par rapport aux utilisateurs aigus de kétamine, pose un risque clinique plus élevé de développer des troubles psychotiques, potentiellement liés au dysfonctionnement chronique sous-jacent du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDAR), et un risque plus élevé de souffrant de schizophrénie, en particulier chez les consommateurs de kétamine génétiquement prédisposés ou génétiquement prédisposés.
Avec l'infusion de kétamine qui devient un espoir émergent en tant que traitement aigu de la dépression et de la suicidalité sous l'ombre d'effets psychotomimétiques inconnus à plus long terme, en particulier parmi l'utilisation répétée ou chronique, l'étude cas-témoin actuelle vise à étudier : a) si l'utilisation répétée ou chronique de la kétamine est associée à un risque accru de psychose en comparant les consommateurs de kétamine avec et sans psychose, et les toxicomanes non consommateurs de kétamine atteints de psychose ; et b) si la prédisposition génétique des polymorphismes mononucléotidiques est associée à un risque de psychose chez les consommateurs de kétamine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
162
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Western Psychiatric Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
abuseur de kétamine et toxicomanes n'utilisant pas de kétamine
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 12 - 65 ans
- Capable de lire et de communiquer en anglais et/ou en chinois
- Capable de donner un consentement éclairé
- Auto-déclaré avoir consommé une substance psychoactive de manière continue pendant ≥ 3 mois
- Au moins un résultat positif de toxicologie urinaire indiquant que la substance psychoactive déclarée est utilisée
Critère d'exclusion:
- Âge <12 ans
- Incapable de lire l'anglais ou le chinois
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Avait été diagnostiqué comme ayant une déficience intellectuelle (DSM-5) ou un retard mental (CIM-10, F70-73)
- Avait reçu un diagnostic de psychose primaire avant l'utilisation de toute substance psychoactive, y compris l'alcool
- Avait reçu un diagnostic de "trouble bipolaire et apparenté" avant l'utilisation de toute substance psychoactive, y compris l'alcool
- Avait reçu un diagnostic de "trouble dépressif majeur avec des caractéristiques psychotiques" avant l'utilisation de toute substance psychoactive, y compris l'alcool
- Avait reçu un diagnostic de "trouble psychotique dû à une autre condition médicale" (DMS-5)
- Auto-déclaré s'être abstenu de toute utilisation de substance psychoactive de manière continue pendant ≥ 12 mois ET avec un résultat de toxicologie urinaire négatif au moment du recrutement / de l'admission dans les services psychiatriques, comme indiqué dans les notes de cas
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas
Consommateur de kétamine souffrant de troubles psychotiques
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prise de sang par ponction veineuse
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Groupe de contrôle 1
Consommateur de kétamine sans troubles psychotiques
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prise de sang par ponction veineuse
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Groupe de contrôle 2
Consommateur de drogue non consommateur de kétamine avec troubles psychotiques
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prise de sang par ponction veineuse
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Groupe de contrôle 3
Consommateur de drogue non consommateur de kétamine sans trouble psychotique (identifié à partir d'un système de dossiers médicaux basé sur un registre)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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risque relatif des consommateurs de kétamine par rapport aux non-consommateurs de drogue de développer une psychose
Délai: Pendant la période d'études de 2 ans
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risque relatif des consommateurs de kétamine par rapport aux non-consommateurs de drogue de développer une psychose
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Pendant la période d'études de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association de gènes au développement de la psychose
Délai: Pendant la période d'études de 2 ans
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Le polymorphisme nucléotidique unique de 4 gènes associés aux récepteurs du N-méthyl-D-aspartate et de la dopamine étant associé au développement d'une psychose chez l'abuseur de kétamine
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Pendant la période d'études de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2018
Première publication (Réel)
2 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SToP-K_CC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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