氯胺酮物质滥用致精神病 (SToP-K)
2020年7月30日 更新者：Dr. Albert Kar-Kin Chung、The University of Hong Kong
氯胺酮药物滥用致精神病 (SToP-K) - 谁有风险？氯胺酮和非氯胺酮药物滥用者的病例对照研究
有证据表明，与急性氯胺酮使用者相比，反复或长期使用氯胺酮会增加患精神病的临床风险，这可能与潜在的慢性 N-甲基-D-天冬氨酸受体 (NMDAR) 功能障碍有关，并且患有精神分裂症，特别是那些遗传易感或有遗传倾向的氯胺酮滥用者。
随着氯胺酮输注作为抑郁症和自杀的急性治疗的新兴希望，在未知的长期拟精神病作用的阴影下，特别是在重复或长期使用中，目前的病例对照研究旨在调查：a）如果重复或长期使用氯胺酮通过比较患有和不患有精神病的氯胺酮滥用者以及患有精神病的非氯胺酮吸毒者，与精神病风险增加有关； b) 单核苷酸多态性的遗传易感性是否与氯胺酮滥用者的精神病风险相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
162
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港、000000
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong、香港、00000
- Western Psychiatric Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
氯胺酮滥用者和不使用氯胺酮的药物滥用者
描述
纳入标准：
- 年龄：12 - 65岁
- 能够用英文和/或中文阅读和交流
- 能够给予知情同意
- 自述连续使用精神活性物质≥3个月
- 至少一项尿液毒理学结果呈阳性，表明使用了所报告的精神活性物质
排除标准：
- 年龄<12岁
- 无法阅读英文或中文
- 无法给予知情同意
- 被诊断患有智力障碍 (DSM-5) 或智力迟钝 (ICD-10, F70-73)
- 在使用任何精神活性物质（包括酒精）之前被诊断出患有原发性精神病
- 在使用任何精神活性物质（包括酒精）之前被诊断患有“双相情感障碍和相关障碍”
- 在使用任何精神活性物质（包括酒精）之前被诊断患有“具有精神病特征的重度抑郁症”
- 被诊断出患有“由于另一种疾病引起的精神障碍”（DMS-5）
- 自我报告已连续 ≥ 12 个月不再使用任何精神活性物质，并且在病例记录中记录的精神病学服务招募/摄入时尿液毒理学结果为阴性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案件
患有精神病的氯胺酮使用者
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通过静脉穿刺采血
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对照组 1
没有精神障碍的氯胺酮使用者
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通过静脉穿刺采血
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对照组 2
患有精神障碍的非氯胺酮吸毒者
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通过静脉穿刺采血
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对照组3
没有精神障碍的非氯胺酮吸毒者（从基于登记的病历系统中识别）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与非氯胺酮使用者相比，氯胺酮使用者患精神病的相对风险
大体时间：2年学习期间
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与非氯胺酮使用者相比，氯胺酮使用者患精神病的相对风险
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2年学习期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因与精神病发展的关联
大体时间：2年学习期间
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与 N-甲基-D-天冬氨酸和多巴胺受体相关的 4 个基因的单核苷酸多态性与氯胺酮滥用者精神病的发展有关
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2年学习期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Albert KK Chung, MBBS(HK)、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月12日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月25日
首次发布 (实际的)
2018年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月30日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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