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Substanzmissbrauch zur Psychose für Ketamin (SToP-K)

30. Juli 2020 aktualisiert von: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Substanzmissbrauch zur Psychose für Ketamin (SToP-K) – Wer ist gefährdet? Eine Fall-Kontroll-Studie bei Ketamin- und Nicht-Ketamin-konsumierenden Drogenabhängigen

Es gibt Hinweise darauf, dass der wiederholte oder chronische Ketaminkonsum im Vergleich zu akuten Ketaminkonsumenten ein höheres klinisches Risiko für die Entwicklung psychotischer Störungen darstellt, die möglicherweise mit der zugrunde liegenden chronischen N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptor (NMDAR)-Dysfunktion zusammenhängen, und ein höheres Risiko für an Schizophrenie leiden, insbesondere bei genetisch anfälligen oder genetisch prädisponierten Ketamin-Missbrauchern. Da die Ketamin-Infusion als akute Behandlung von Depressionen und Suizidalität im Schatten unbekannter längerfristiger psychotomimetischer Wirkungen, insbesondere bei wiederholtem oder chronischem Konsum, als aufkommende Hoffnung auftaucht, zielt die aktuelle Fall-Kontroll-Studie darauf ab, Folgendes zu untersuchen: a) ob wiederholter oder chronischer Ketaminkonsum wird mit einem erhöhten Risiko für Psychosen in Verbindung gebracht, wenn man Ketaminabhängige mit und ohne Psychose und solche, die kein Ketamin konsumieren, mit Psychose vergleicht; und b) ob genetische Veranlagung durch Einzelnukleotid-Polymorphismen mit dem Risiko einer Psychose bei Ketamin-Missbrauchern verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Western Psychiatric Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ketaminabhängige und nicht ketaminkonsumierende Drogenabhängige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 12 - 65 Jahre alt
  • Kann Englisch und/oder Chinesisch lesen und kommunizieren
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Selbstberichteter kontinuierlicher Konsum psychoaktiver Substanzen für ≥ 3 Monate
  • Mindestens ein positives urintoxikologisches Ergebnis, das zeigt, dass die gemeldete psychoaktive Substanz konsumiert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Alter <12 Jahre alt
  • Kann weder Englisch noch Chinesisch lesen
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • bei denen eine geistige Behinderung (DSM-5) oder eine geistige Behinderung (ICD-10, F70-73) diagnostiziert wurde
  • Vor dem Konsum von psychoaktiven Substanzen, einschließlich Alkohol, wurde eine primäre Psychose diagnostiziert
  • Vor dem Konsum von psychoaktiven Substanzen, einschließlich Alkohol, wurde eine „bipolare und verwandte Störung“ diagnostiziert
  • Vor dem Konsum von psychoaktiven Substanzen, einschließlich Alkohol, wurde eine „schwere depressive Störung mit psychotischen Merkmalen“ diagnostiziert
  • Diagnose einer „psychotischen Störung aufgrund einer anderen Erkrankung“ (DMS-5)
  • Selbstberichteter Verzicht auf jeglichen Konsum psychoaktiver Substanzen für ≥ 12 Monate UND mit negativem Urintoxikologie-Ergebnis zum Zeitpunkt der Einstellung/Einnahme bei den psychiatrischen Diensten, wie in den Fallnotizen vermerkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall
Ketaminkonsument mit psychotischen Störungen
Diagnosetest: Genomtests
Blutentnahme durch Venenpunktion
Kontrollgruppe 1
Ketaminkonsument ohne psychotische Störungen
Diagnosetest: Genomtests
Blutentnahme durch Venenpunktion
Kontrollgruppe 2
Nicht ketaminkonsumierender Drogenkonsument mit psychotischen Störungen
Diagnosetest: Genomtests
Blutentnahme durch Venenpunktion
Kontrollgruppe 3
Nicht ketaminkonsumierender Drogenkonsument ohne psychotische Störungen (identifiziert aus registerbasiertem Krankenaktensystem)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
relatives Risiko von Ketaminkonsumenten im Vergleich zu Nicht-Ketaminkonsumenten, eine Psychose zu entwickeln
Zeitfenster: Während der 2-jährigen Studienzeit
relatives Risiko von Ketaminkonsumenten im Vergleich zu Nicht-Ketaminkonsumenten, eine Psychose zu entwickeln
Während der 2-jährigen Studienzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genassoziation zur Entwicklung von Psychkose
Zeitfenster: Während der 2-jährigen Studienzeit
Der Einzelnukleotidpolymorphismus von 4 Genen, die mit N-Methyl-D-Aspartat- und Dopaminrezeptoren assoziiert sind, wird mit der Entwicklung von Psychosen bei Ketaminmissbrauchern in Verbindung gebracht
Während der 2-jährigen Studienzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SToP-K_CC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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