Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zneužívání látek k psychóze pro ketamin (SToP-K)

30. července 2020 aktualizováno: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Zneužívání látek k psychóze u ketaminu (SToP-K) – Kdo je v ohrožení? Případová kontrolní studie u osob užívajících ketamin a látky, které ketamin neužívají

Důkazy naznačují, že opakované nebo chronické užívání ketaminu ve srovnání s akutními uživateli ketaminu představovalo vyšší klinické riziko rozvoje psychotických poruch, potenciálně souvisejících se základní chronickou dysfunkcí N-methyl-D-aspartátového receptoru (NMDAR), a vyšší riziko vzniku trpí schizofrenií, zejména u těch, kteří jsou geneticky náchylní nebo s genetickou predispozicí zneužívající ketamin. Vzhledem k tomu, že infuze ketaminu se objevuje jako nová naděje na akutní léčbu deprese a sebevraždy ve stínu neznámých dlouhodobých psychotomimetických účinků, zvláště u opakovaného nebo chronického užívání, současná případová kontrolní studie si klade za cíl prozkoumat: a) zda opakované nebo chronické užívání ketaminu je spojena se zvýšeným rizikem psychózy při srovnání těch, kteří zneužívají ketamin s psychózou a bez ní, a s těmi, kteří ketamin neužívají drogy s psychózou; a b) pokud je genetická predispozice z jednonukleotidových polymorfismů spojena s rizikem psychózy u osob zneužívajících ketamin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Western Psychiatric Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

osoby zneužívající ketamin a osoby zneužívající ketamin drogy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 12 - 65 let
  • Umět číst a komunikovat v angličtině a/nebo čínštině
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Sama osoba uvedla, že užívá psychoaktivní látky nepřetržitě po dobu ≥ 3 měsíců
  • Alespoň jeden pozitivní výsledek toxikologie moči prokazující užívání hlášené psychoaktivní látky

Kritéria vyloučení:

  • Věk <12 let
  • Nelze číst anglicky nebo čínsky
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Bylo mu diagnostikováno mentální postižení (DSM-5) nebo mentální retardace (ICD-10, F70-73)
  • Před užitím jakékoli psychoaktivní látky, včetně alkoholu, byla diagnostikována primární psychóza
  • Před užitím jakékoli psychoaktivní látky, včetně alkoholu, mu byla diagnostikována „bipolární a související porucha“.
  • Před užitím jakékoli psychoaktivní látky včetně alkoholu mu byla diagnostikována „závažná depresivní porucha s psychotickými rysy“
  • Byla mu diagnostikována „psychotická porucha způsobená jiným zdravotním stavem“ (DMS-5)
  • Samostatně hlášená osoba, která se zdržela užívání jakékoli psychoaktivní látky nepřetržitě po dobu ≥ 12 měsíců A s negativním výsledkem toxikologie moči v době náboru / příjmu v psychiatrických službách, jak je zaznamenáno v poznámkách k případu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
Uživatel ketaminu s psychotickými poruchami
Diagnostický test: testování genomu
odběr krve pomocí venepunkce
Kontrolní skupina 1
Uživatel ketaminu bez psychotických poruch
Diagnostický test: testování genomu
odběr krve pomocí venepunkce
Kontrolní skupina 2
Uživatel drog neužívající ketamin s psychotickými poruchami
Diagnostický test: testování genomu
odběr krve pomocí venepunkce
Kontrolní skupina 3
Uživatel drog neužívající ketamin bez psychotických poruch (identifikováno ze systému lékařských záznamů založených na registru)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
relativní riziko vzniku psychózy u uživatelů ketaminu ve srovnání s uživateli drog, kteří ketamin neužívají
Časové okno: Během 2letého studia
relativní riziko vzniku psychózy u uživatelů ketaminu ve srovnání s uživateli drog, kteří ketamin neužívají
Během 2letého studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genová asociace k rozvoji psychkózy
Časové okno: Během 2letého studia
Jednonukleotidový polymorfismus 4 genů spojených s N-methyl-D-aspartátovými a dopaminovými receptory je spojován s rozvojem psychózy u osob zneužívajících ketamin
Během 2letého studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SToP-K_CC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na testování genomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit