Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stofmisbrug til psykose for ketamin (SToP-K)

30. juli 2020 opdateret af: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Misbrug af stof til psykose for ketamin (SToP-K) - Hvem er i fare? En case-control undersøgelse i ketamin og ikke-ketamin-brugende stofmisbrugere

Beviser tyder på, at gentagen eller kronisk brug af ketamin sammenlignet med akutte ketaminbrugere udgjorde en højere klinisk risiko for at udvikle psykotiske lidelser, potentielt relateret til den underliggende kroniske N-methyl-D-aspartat receptor (NMDAR) dysfunktion, og en højere risiko for lider af skizofreni, især hos de genetisk følsomme eller genetisk disponerede ketaminmisbrugere. Med ketamin-infusion stiger som et voksende håb som en akut behandling af depression og suicidalitet under skyggen af ​​ukendte langsigtede psykotomimetiske virkninger, specielt ved gentagen eller kronisk brug, sigter den nuværende case-kontrol undersøgelse på at undersøge: a) hvis gentagen eller kronisk brug af ketamin er forbundet med en øget risiko for psykose ved at sammenligne de ketaminmisbrugere med og uden psykose og med de ikke-ketaminbrugende stofmisbrugere med psykose; og b) hvis genetisk disposition fra enkeltnukleotidpolymorfismer er forbundet med risiko for psykose hos ketaminmisbrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Western Psychiatric Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ketaminmisbrugere og ikke-ketaminbrugende stofmisbrugere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 12 - 65 år
  • Kan læse og kommunikere på engelsk og/eller kinesisk
  • Kan give informeret samtykke
  • Selvrapporteret at have brug af psykoaktive stoffer kontinuerligt i ≥3 måneder
  • Mindst ét ​​positivt urintoksikologisk resultat, der viser, at det rapporterede psykoaktive stof bliver brugt

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <12 år
  • Kan ikke læse engelsk eller kinesisk
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Var blevet diagnosticeret med intellektuelle handicap (DSM-5) eller mental retardering (ICD-10, F70-73)
  • Var blevet diagnosticeret med primær psykose før brug af psykoaktive stoffer, herunder alkohol
  • Var blevet diagnosticeret med "bipolar og beslægtet lidelse" før brugen af ​​psykoaktive stoffer, inklusive alkohol
  • Var blevet diagnosticeret med "større depressiv lidelse med psykotiske træk" før brugen af ​​psykoaktive stoffer, herunder alkohol
  • Var blevet diagnosticeret med "psykotisk lidelse på grund af en anden medicinsk tilstand" (DMS-5)
  • Selvrapporteret at have afholdt sig fra enhver brug af psykoaktive stoffer uafbrudt i ≥12 måneder OG med negativt urintoksikologisk resultat på tidspunktet for rekruttering/optagelse i de psykiatriske tjenester som registreret på sagsnotater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag
Ketaminbruger med psykotiske lidelser
Diagnostisk test: genomtestning
blodprøvetagning via venepunktur
Kontrolgruppe 1
Ketaminbruger uden psykotiske lidelser
Diagnostisk test: genomtestning
blodprøvetagning via venepunktur
Kontrolgruppe 2
Ikke-ketaminbrugende stofbruger med psykotiske lidelser
Diagnostisk test: genomtestning
blodprøvetagning via venepunktur
Kontrolgruppe 3
Ikke-ketaminbrugende stofbruger uden psykotiske lidelser (identificeret fra registerbaseret journalsystem)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
relativ risiko for ketaminbrugere sammenlignet med ikke-ketaminbrugende stofbruger til at udvikle psykose
Tidsramme: I løbet af den 2-årige studieperiode
relativ risiko for ketaminbrugere sammenlignet med ikke-ketaminbrugende stofbruger til at udvikle psykose
I løbet af den 2-årige studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genassociering til udvikling af psykose
Tidsramme: I løbet af den 2-årige studieperiode
Enkeltnukleotidpolymorfi af 4 gener forbundet med N-methyl-D-aspartat- og dopaminreceptorer, der er forbundet med udviklingen af ​​psykose hos ketaminmisbrugere
I løbet af den 2-årige studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

2. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SToP-K_CC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genomtestning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner