Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadużywanie substancji do psychozy dla ketaminy (STOP-K)

30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Nadużywanie substancji wywołujące psychozę z powodu ketaminy (STOP-K) - Kto jest zagrożony? Badanie kliniczno-kontrolne osób nadużywających substancji ketaminowych i niekorzystających z ketaminy

Dowody sugerują, że wielokrotne lub przewlekłe używanie ketaminy, w porównaniu z ostrymi użytkownikami ketaminy, stwarza większe ryzyko kliniczne rozwoju zaburzeń psychotycznych, potencjalnie związane z przewlekłą dysfunkcją receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDAR), oraz większe ryzyko cierpiących na schizofrenię, szczególnie u tych genetycznie podatnych lub genetycznie predysponowanych osób nadużywających ketaminy. Ponieważ wlew ketaminy staje się wyłaniającą się nadzieją jako doraźne leczenie depresji i samobójstw w cieniu nieznanych długoterminowych efektów psychozomimetycznych, szczególnie w przypadku wielokrotnego lub przewlekłego stosowania, obecne badanie kliniczno-kontrolne ma na celu zbadanie: a) czy powtarzające się lub chroniczne stosowanie ketaminy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem psychozy poprzez porównanie osób nadużywających ketaminy z psychozą i bez psychozy oraz osób nieużywających ketaminy z psychozą; oraz b) czy genetyczna predyspozycja wynikająca z polimorfizmów pojedynczych nukleotydów wiąże się z ryzykiem wystąpienia psychozy u osób nadużywających ketaminy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Western Psychiatric Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby nadużywające ketaminy i osoby nadużywające ketaminy i nieużywające ketaminy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 12 - 65 lat
  • Potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim i / lub chińskim
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Samodzielnie zgłosiło używanie substancji psychoaktywnej nieprzerwanie przez ≥3 miesiące
  • Co najmniej jeden pozytywny wynik toksykologii moczu wskazujący na stosowanie zgłoszonej substancji psychoaktywnej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <12 lat
  • Nie można czytać po angielsku ani chińsku
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Zdiagnozowano u nich niepełnosprawność intelektualną (DSM-5) lub upośledzenie umysłowe (ICD-10, F70-73)
  • Miał zdiagnozowaną psychozę pierwotną przed użyciem jakichkolwiek substancji psychoaktywnych, w tym alkoholu
  • Zdiagnozowano u niego „zaburzenie afektywne dwubiegunowe i pokrewne” przed użyciem jakichkolwiek substancji psychoaktywnych, w tym alkoholu
  • Zdiagnozowano u niego „poważne zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi” przed użyciem jakichkolwiek substancji psychoaktywnych, w tym alkoholu
  • Zdiagnozowano u niego „zaburzenia psychotyczne spowodowane innym schorzeniem” (DMS-5)
  • Zgłosili, że nieprzerwanie powstrzymywali się od jakichkolwiek substancji psychoaktywnych przez ≥12 miesięcy ORAZ z ujemnym wynikiem toksykologii moczu w momencie rekrutacji/przyjęcia na oddział psychiatryczny, zgodnie z zapisami w aktach sprawy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
Użytkownik ketaminy z zaburzeniami psychotycznymi
Test diagnostyczny: badanie genomu
pobieranie krwi przez nakłucie żyły
Grupa kontrolna 1
Użytkownik ketaminy bez zaburzeń psychotycznych
Test diagnostyczny: badanie genomu
pobieranie krwi przez nakłucie żyły
Grupa kontrolna 2
Nieużywający ketaminy narkoman z zaburzeniami psychotycznymi
Test diagnostyczny: badanie genomu
pobieranie krwi przez nakłucie żyły
Grupa kontrolna 3
Użytkownik narkotyków nieużywający ketaminy bez zaburzeń psychotycznych (identyfikowany na podstawie systemu dokumentacji medycznej opartego na rejestrach)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
względne ryzyko wystąpienia psychozy u osób używających ketaminy w porównaniu z osobami niekorzystającymi z ketaminy i stosującymi narkotyki
Ramy czasowe: Podczas 2-letniego okresu studiów
względne ryzyko wystąpienia psychozy u osób używających ketaminy w porównaniu z osobami niekorzystającymi z ketaminy i stosującymi narkotyki
Podczas 2-letniego okresu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek genów z rozwojem psychozy
Ramy czasowe: Podczas 2-letniego okresu studiów
Polimorfizm pojedynczego nukleotydu 4 genów związanych z receptorami N-metylo-D-asparaginianu i dopaminy związany z rozwojem psychozy u osoby nadużywającej ketaminy
Podczas 2-letniego okresu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SToP-K_CC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie genomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj