Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Злоупотребление веществами до психоза из-за кетамина (SToP-K)

30 июля 2020 г. обновлено: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Злоупотребление психоактивными веществами для психоза из-за кетамина (SToP-K) - кто находится в группе риска? Исследование «случай-контроль» у лиц, злоупотребляющих кетамином и не употребляющих кетамин

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что повторное или хроническое употребление кетамина, по сравнению с постоянным употреблением кетамина, связано с более высоким клиническим риском развития психотических расстройств, потенциально связанных с лежащей в основе хронической дисфункцией рецептора N-метил-D-аспартата (NMDAR), и более высоким риском страдающих шизофренией, особенно у тех, кто генетически восприимчив или генетически предрасположен к злоупотреблению кетамином. С ростом надежды на инфузию кетамина в качестве острого лечения депрессии и суицидальных наклонностей в тени неизвестных долгосрочных психотомиметических эффектов, особенно при повторном или хроническом употреблении, текущее исследование случай-контроль направлено на изучение: а) при повторном или хроническом употреблении кетамина связано с повышенным риском психоза при сравнении лиц, злоупотребляющих кетамином, с психозом и без него, и лиц, злоупотребляющих кетамином, с психозом; и б) если генетическая предрасположенность к однонуклеотидным полиморфизмам связана с риском развития психоза у лиц, злоупотребляющих кетамином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

162

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 000000
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Гонконг, 00000
        • Western Psychiatric Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

злоупотребляющие кетамином и наркоманы, не употребляющие кетамин

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 12 - 65 лет
  • Умение читать и общаться на английском и/или китайском языках
  • Возможность дать информированное согласие
  • Самосообщение о постоянном употреблении психоактивных веществ в течение ≥3 месяцев
  • По крайней мере, один положительный результат токсикологического анализа мочи, показывающий, что сообщалось об употреблении психоактивного вещества.

Критерий исключения:

  • Возраст <12 лет
  • Не могу читать по-английски или по-китайски
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Был поставлен диагноз умственной отсталости (DSM-5) или умственной отсталости (МКБ-10, F70-73)
  • Был диагностирован первичный психоз до употребления любых психоактивных веществ, в том числе алкоголя
  • Был поставлен диагноз «биполярное и родственное расстройство» до употребления любых психоактивных веществ, включая алкоголь.
  • Был поставлен диагноз «большое депрессивное расстройство с психотическими чертами» до употребления любых психоактивных веществ, включая алкоголь.
  • Был поставлен диагноз «психотическое расстройство, вызванное другим заболеванием» (DMS-5).
  • Самостоятельно сообщил, что воздерживался от употребления любых психоактивных веществ непрерывно в течение ≥12 месяцев И имел отрицательный результат токсикологического анализа мочи на момент набора/приема в психиатрические службы, как указано в выписках из истории болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай
Потребитель кетамина с психотическими расстройствами
Диагностический тест: тестирование генома
забор крови через вену
Контрольная группа 1
Потребитель кетамина без психотических расстройств
Диагностический тест: тестирование генома
забор крови через вену
Контрольная группа 2
Потребитель наркотиков, не употребляющий кетамин, с психотическими расстройствами
Диагностический тест: тестирование генома
забор крови через вену
Контрольная группа 3
Потребитель наркотиков, не употребляющий кетамин, без психотических расстройств (выявлено из системы медицинской документации на основе регистра)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
относительный риск развития психоза у потребителей кетамина по сравнению с потребителями наркотиков, не употребляющими кетамин
Временное ограничение: В течение 2 лет обучения
относительный риск развития психоза у потребителей кетамина по сравнению с потребителями наркотиков, не употребляющими кетамин
В течение 2 лет обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь генов с развитием психоза
Временное ограничение: В течение 2 лет обучения
Однонуклеотидный полиморфизм 4 генов, связанных с рецепторами N-метил-D-аспартата и дофамина, связан с развитием психоза у лиц, злоупотребляющих кетамином.
В течение 2 лет обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SToP-K_CC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тестирование генома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться