Uso indevido de substâncias para psicose por cetamina (STOP-K)
30 de julho de 2020 atualizado por: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong
Uso indevido de substâncias para psicose por cetamina (STOP-K) - Quem está em risco? Um estudo de caso-controle em usuários de drogas que usam cetamina e não usuários de substâncias
Evidências sugerem que o uso repetido ou crônico de cetamina, em comparação com usuários agudos de cetamina, representa um risco clínico maior de desenvolver transtornos psicóticos, potencialmente relacionado à disfunção crônica subjacente do receptor N-metil-D-aspartato (NMDAR), e um risco maior de sofrendo de esquizofrenia, particularmente naqueles usuários de cetamina geneticamente suscetíveis ou predispostos geneticamente.
Com a infusão de cetamina surgindo como uma esperança emergente como um tratamento agudo para depressão e suicídio sob a sombra de efeitos psicotomiméticos desconhecidos de longo prazo, peculiarmente entre o uso repetido ou crônico, o atual estudo de caso-controle visa investigar: a) se o uso repetido ou crônico de cetamina está associado a um risco aumentado de psicose comparando os usuários de cetamina com e sem psicose e os usuários de drogas que não usam cetamina com psicose; e b) se a predisposição genética de polimorfismos de nucleotídeo único estiver associada ao risco de psicose em usuários de cetamina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
162
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Western Psychiatric Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
abusador de cetamina e abusadores de drogas não usuários de cetamina
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 12 - 65 anos
- Capaz de ler e se comunicar em inglês e/ou chinês
- Capaz de dar consentimento informado
- Auto-relato de uso contínuo de substâncias psicoativas por ≥3 meses
- Pelo menos um resultado positivo de toxicologia de urina mostrando a substância psicoativa relatada sendo usada
Critério de exclusão:
- Idade <12 anos
- Incapaz de ler inglês ou chinês
- Incapaz de dar consentimento informado
- Foi diagnosticado como portador de Deficiência Intelectual (DSM-5) ou Retardo Mental (CID-10, F70-73)
- Tinha sido diagnosticado como tendo psicose primária antes do uso de quaisquer substâncias psicoativas, incluindo álcool
- Tinha sido diagnosticado como tendo "transtorno bipolar e relacionado" antes do uso de qualquer substância psicoativa, incluindo álcool
- Tinha sido diagnosticado como tendo "transtorno depressivo maior com características psicóticas" antes do uso de quaisquer substâncias psicoativas, incluindo álcool
- Tinha sido diagnosticado como tendo "transtorno psicótico devido a outra condição médica" (DMS-5)
- Auto-relato de ter se abstido de qualquer uso de substância psicoativa continuamente por ≥12 meses E com resultado negativo de toxicologia urinária no momento do recrutamento/admissão nos serviços psiquiátricos, conforme registrado nas anotações do caso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Caso
Usuário de cetamina com transtornos psicóticos
|
coleta de sangue por punção venosa
|
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Grupo de controle 1
Usuário de cetamina sem transtornos psicóticos
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coleta de sangue por punção venosa
|
|
Grupo de controle 2
Usuário de drogas não usuárias de cetamina com transtornos psicóticos
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coleta de sangue por punção venosa
|
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Grupo de Controle 3
Usuário de drogas não usuário de cetamina sem transtornos psicóticos (identificado a partir do sistema de registro médico baseado em registro)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
risco relativo de usuários de cetamina em comparação com usuários de drogas não usuários de cetamina para desenvolver psicose
Prazo: Durante o período de estudo de 2 anos
|
risco relativo de usuários de cetamina em comparação com usuários de drogas não usuários de cetamina para desenvolver psicose
|
Durante o período de estudo de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação de genes ao desenvolvimento de psicose
Prazo: Durante o período de estudo de 2 anos
|
O polimorfismo de nucleotídeo único de 4 genes associado aos receptores N-metil-D-aspartato e dopamina está associado ao desenvolvimento de psicose em usuários de cetamina
|
Durante o período de estudo de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Esquizofrenia
- Doença
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Suscetibilidade a doenças
- Predisposição genética para doenças
Outros números de identificação do estudo
- SToP-K_CC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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