Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Misbruik van middelen tot psychose voor ketamine (STOP-K)

30 juli 2020 bijgewerkt door: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Drugsmisbruik tot psychose voor ketamine (STOP-K) - Wie loopt er risico? Een case-control-onderzoek bij misbruikers van ketamine en niet-ketamine-gebruikende middelen

Er zijn aanwijzingen dat herhaald of chronisch ketaminegebruik, in vergelijking met acute ketaminegebruikers, een hoger klinisch risico op het ontwikkelen van psychotische stoornissen inhield, mogelijk gerelateerd aan de onderliggende chronische N-methyl-D-aspartaatreceptor (NMDAR) disfunctie, en een hoger risico op die lijden aan schizofrenie, vooral bij die genetisch gevoelige of genetisch gepredisponeerde ketamine-misbruikers. Met de opkomst van ketamine-infusie als een opkomende hoop als een acute behandeling van depressie en suïcidaliteit onder de schaduw van onbekende psychotomimetische effecten op langere termijn, met name bij herhaald of chronisch gebruik, heeft de huidige case-control studie tot doel het volgende te onderzoeken: a) of herhaald of chronisch ketaminegebruik wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op psychose door ketamine-gebruikers met en zonder psychose te vergelijken met niet-ketamine-gebruikende drugsgebruikers met psychose; en b) als genetische aanleg van single-nucleotide polymorfismen geassocieerd is met het risico op psychose bij ketamine-misbruikers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

162

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Western Psychiatric Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ketamine-misbruikers en drugsgebruikers die geen ketamine gebruiken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 12 - 65 jaar
  • Engels en/of Chinees kunnen lezen en communiceren
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Zelf gerapporteerd dat ze gedurende ≥3 maand continu psychoactieve middelen hebben gebruikt
  • Ten minste één positief urinetoxicologisch resultaat waaruit blijkt dat de gemelde psychoactieve stof wordt gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <12 jaar
  • Kan geen Engels of Chinees lezen
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Was gediagnosticeerd met een verstandelijke beperking (DSM-5) of mentale retardatie (ICD-10, F70-73)
  • Was gediagnosticeerd met primaire psychose voorafgaand aan het gebruik van psychoactieve stoffen, waaronder alcohol
  • Was gediagnosticeerd met "bipolaire en aanverwante stoornis" voorafgaand aan het gebruik van psychoactieve stoffen, waaronder alcohol
  • Was gediagnosticeerd met "ernstige depressieve stoornis met psychotische kenmerken" voorafgaand aan het gebruik van psychoactieve stoffen, waaronder alcohol
  • Was gediagnosticeerd met "psychotische stoornis als gevolg van een andere medische aandoening" (DMS-5)
  • Naar eigen zeggen gedurende ≥12 maanden ononderbroken gebruik van psychoactieve middelen EN met een negatief urinetoxicologisch resultaat op het moment van rekrutering/opname bij de psychiatrische diensten, zoals vastgelegd in de aantekeningen bij de casus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval
Ketaminegebruiker met psychotische stoornissen
Diagnostische toets: genoom testen
bloedafname via venapunctie
Controlegroep 1
Ketaminegebruiker zonder psychotische stoornissen
Diagnostische toets: genoom testen
bloedafname via venapunctie
Controlegroep 2
Niet-ketamine-gebruikende drugsgebruiker met psychotische stoornissen
Diagnostische toets: genoom testen
bloedafname via venapunctie
Controlegroep 3
Niet-ketamine-gebruikende drugsgebruiker zonder psychotische stoornissen (geïdentificeerd op basis van op registers gebaseerd medisch dossier)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
relatief risico van ketaminegebruikers in vergelijking met niet-ketaminegebruikende drugsgebruikers om psychose te ontwikkelen
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode van 2 jaar
relatief risico van ketaminegebruikers in vergelijking met niet-ketaminegebruikende drugsgebruikers om psychose te ontwikkelen
Tijdens de studieperiode van 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genassociatie met de ontwikkeling van psychose
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode van 2 jaar
Het single-nucleotide polymorfisme van 4 genen geassocieerd met N-methyl-D-aspartaat en dopaminereceptoren die geassocieerd zijn met de ontwikkeling van psychose bij ketamine-misbruiker
Tijdens de studieperiode van 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SToP-K_CC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

Klinische onderzoeken op genoom testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren