Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Substansmissbruk till psykos för ketamin (SToP-K)

30 juli 2020 uppdaterad av: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Missbruk av substanser till psykos för ketamin (SToP-K) - Vem är i riskzonen? En fallkontrollstudie av missbrukare av ketamin och icke-ketaminmissbrukare

Bevis tyder på att upprepad eller kronisk ketaminanvändning, jämfört med akuta ketaminanvändare, utgör en högre klinisk risk för att utveckla psykotiska störningar, potentiellt relaterade till den underliggande kroniska N-metyl-D-aspartatreceptorns (NMDAR) dysfunktion, och en högre risk för lider av schizofreni, särskilt hos de genetiskt mottagliga eller genetiskt predisponerade ketaminmissbrukare. Med ketamininfusion ökar som ett växande hopp som en akut behandling av depression och suicidalitet under skuggan av okända psykotomimetiska effekter på lång sikt, speciellt vid upprepad eller kronisk användning, syftar den aktuella fall-kontrollstudien till att undersöka: a) om upprepad eller kronisk användning av ketamin associeras med en ökad risk för psykos genom att jämföra de ketaminmissbrukare med och utan psykoser, och med de icke-ketaminmissbrukare med psykos; och b) om genetisk predisposition från singelnukleotidpolymorfismer är associerad med risk för psykos hos ketaminmissbrukare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

162

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Western Psychiatric Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ketaminmissbrukare och icke-ketaminmissbrukare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 12 - 65 år
  • Kunna läsa och kommunicera på engelska och/eller kinesiska
  • Kan ge informerat samtycke
  • Självrapporterad att ha använt psykoaktiva substanser kontinuerligt i ≥3 månader
  • Minst ett positivt urintoxikologiskt resultat som visar att den rapporterade psykoaktiva substansen används

Exklusions kriterier:

  • Ålder <12 år
  • Kan inte läsa engelska eller kinesiska
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Hade diagnostiserats ha intellektuella funktionsnedsättningar (DSM-5) eller mental retardation (ICD-10, F70-73)
  • Hade diagnostiserats ha primär psykos före användning av psykoaktiva substanser, inklusive alkohol
  • Hade diagnostiserats ha "bipolär och relaterad störning" innan användning av psykoaktiva substanser, inklusive alkohol
  • Hade diagnostiserats ha "svår depressiv störning med psykotiska egenskaper" före användningen av psykoaktiva substanser, inklusive alkohol
  • Hade fått diagnosen "psykotisk störning på grund av ett annat medicinskt tillstånd" (DMS-5)
  • Självrapporterad att ha avstått från all användning av psykoaktiva substanser kontinuerligt i ≥12 månader OCH med negativt urintoxikologiskt resultat vid tidpunkten för rekryteringen/intagningen på psykiatrin enligt anteckningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Ketaminanvändare med psykotiska störningar
Diagnostiskt test: genomtestning
blodprovstagning via venpunktion
Kontrollgrupp 1
Ketaminanvändare utan psykotiska störningar
Diagnostiskt test: genomtestning
blodprovstagning via venpunktion
Kontrollgrupp 2
Icke-ketaminmissbrukare med psykotiska störningar
Diagnostiskt test: genomtestning
blodprovstagning via venpunktion
Kontrollgrupp 3
Icke-ketaminmissbrukare utan psykotiska störningar (identifierad från registerbaserat journalsystem)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
relativ risk för ketaminanvändare jämfört med icke-ketaminmissbrukare för att utveckla psykos
Tidsram: Under den 2-åriga studietiden
relativ risk för ketaminanvändare jämfört med icke-ketaminmissbrukare för att utveckla psykos
Under den 2-åriga studietiden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genassociation till utveckling av psykos
Tidsram: Under den 2-åriga studietiden
Enkelnukleotidpolymorfismen av 4 gener associerade med N-metyl-D-aspartat- och dopaminreceptorer är associerad med utvecklingen av psykos hos ketaminmissbrukare
Under den 2-åriga studietiden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2018

Första postat (Faktisk)

2 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SToP-K_CC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykotiska störningar

Kliniska prövningar på genomtestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera