Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stoffmisbruk til psykose for ketamin (SToP-K)

30. juli 2020 oppdatert av: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Misbruk av rusmidler til psykose for ketamin (SToP-K) - Hvem er i faresonen? En case-control studie i ketamin og ikke-ketamin-brukende rusmisbrukere

Bevis tyder på at gjentatt eller kronisk ketaminbruk, sammenlignet med akutte ketaminbrukere, utgjorde en høyere klinisk risiko for å utvikle psykotiske lidelser, potensielt relatert til den underliggende kroniske N-metyl-D-aspartatreseptor (NMDAR) dysfunksjonen, og en høyere risiko for lider av schizofreni, spesielt hos de genetisk mottakelige eller genetisk disponerte ketaminmisbrukerne. Med ketamininfusjon øker som et voksende håp som en akutt behandling for depresjon og suicidalitet under skyggen av ukjente langsiktige psykotomimetiske effekter, spesielt ved gjentatt eller kronisk bruk, tar den nåværende case-kontrollstudien sikte på å undersøke: a) om gjentatt eller kronisk bruk av ketamin er assosiert med økt risiko for psykose ved å sammenligne de ketaminmisbrukerne med og uten psykose, og med de ikke-ketaminbrukende rusmisbrukerne med psykose; og b) hvis genetisk disposisjon fra enkeltnukleotidpolymorfismer er assosiert med risiko for psykose hos ketaminmisbrukere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Western Psychiatric Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ketaminmisbrukere og ikke-ketaminbrukende rusmisbrukere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 12 - 65 år
  • Kunne lese og kommunisere på engelsk og/eller kinesisk
  • Kunne gi informert samtykke
  • Selvrapportert å ha bruk av psykoaktive stoffer kontinuerlig i ≥3 måneder
  • Minst ett positivt urintoksikologisk resultat som viser at det rapporterte psykoaktive stoffet brukes

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <12 år
  • Kan ikke lese engelsk eller kinesisk
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Hadde blitt diagnostisert å ha intellektuell funksjonshemming (DSM-5) eller mental retardasjon (ICD-10, F70-73)
  • Hadde blitt diagnostisert med primær psykose før bruk av psykoaktive stoffer, inkludert alkohol
  • Hadde blitt diagnostisert å ha "bipolar og relatert lidelse" før bruk av psykoaktive stoffer, inkludert alkohol
  • Hadde blitt diagnostisert å ha "større depressiv lidelse med psykotiske egenskaper" før bruk av psykoaktive stoffer, inkludert alkohol
  • Hadde blitt diagnostisert å ha "psykotisk lidelse på grunn av en annen medisinsk tilstand" (DMS-5)
  • Selvrapportert å ha avstått fra bruk av psykoaktive stoffer kontinuerlig i ≥12 måneder OG med negativt urintoksikologisk resultat på tidspunktet for rekruttering/inntak ved psykiatrien som registrert på saksnotater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
Ketaminbruker med psykotiske lidelser
Diagnostisk test: genomtesting
blodprøvetaking via venepunktur
Kontrollgruppe 1
Ketaminbruker uten psykotiske lidelser
Diagnostisk test: genomtesting
blodprøvetaking via venepunktur
Kontrollgruppe 2
Ikke-ketaminbrukende rusmiddelbruker med psykotiske lidelser
Diagnostisk test: genomtesting
blodprøvetaking via venepunktur
Kontrollgruppe 3
Ikke-ketaminbrukende rusmiddelbruker uten psykotiske lidelser (identifisert fra registerbasert journalsystem)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
relativ risiko for ketaminbrukere sammenlignet med ikke-ketaminbrukende narkotikabruker for å utvikle psykose
Tidsramme: I løpet av 2 års studietid
relativ risiko for ketaminbrukere sammenlignet med ikke-ketaminbrukende narkotikabruker for å utvikle psykose
I løpet av 2 års studietid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gentilknytning til utvikling av psykose
Tidsramme: I løpet av 2 års studietid
Enkeltnukleotidpolymorfismen av 4 gener assosiert med N-metyl-D-aspartat- og dopaminreseptorer er assosiert med utviklingen av psykose hos ketaminmisbrukere
I løpet av 2 års studietid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SToP-K_CC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på genomtesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere