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Abuso di sostanze alla psicosi per la ketamina (SToP-K)

30 luglio 2020 aggiornato da: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Abuso di sostanze alla psicosi per la ketamina (SToP-K) - Chi è a rischio? Uno studio caso-controllo su tossicodipendenti che fanno uso di ketamina e che non fanno uso di ketamina

L'evidenza suggerisce che l'uso ripetuto o cronico di ketamina, rispetto ai consumatori acuti di ketamina, presenta un rischio clinico più elevato di sviluppare disturbi psicotici, potenzialmente correlati alla sottostante disfunzione cronica del recettore N-metil-D-aspartato (NMDAR), e un rischio più elevato di affetti da schizofrenia in particolare in coloro che abusano di ketamina geneticamente suscettibili o geneticamente predisposti. Con l'infusione di ketamina che emerge come una speranza emergente come trattamento acuto per la depressione e il suicidio all'ombra di effetti psicotomimetici a lungo termine sconosciuti in particolare tra l'uso ripetuto o cronico, l'attuale studio caso-controllo mira a indagare: a) se l'uso ripetuto o cronico di ketamina è associato a un aumento del rischio di psicosi confrontando i consumatori di ketamina con e senza psicosi e i tossicodipendenti che non fanno uso di ketamina con psicosi; e b) se la predisposizione genetica da polimorfismi a singolo nucleotide è associata al rischio di psicosi nei consumatori di ketamina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Western Psychiatric Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tossicodipendenti che abusano di ketamina e tossicodipendenti che non fanno uso di ketamina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 12 - 65 anni
  • In grado di leggere e comunicare in inglese e/o cinese
  • In grado di dare il consenso informato
  • Autodichiarato di aver fatto uso continuativo di sostanze psicoattive per ≥3 mesi
  • Almeno un risultato tossicologico delle urine positivo che mostra l'uso della sostanza psicoattiva segnalata

Criteri di esclusione:

  • Età <12 anni
  • Impossibile leggere l'inglese o il cinese
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Era stata diagnosticata una disabilità intellettiva (DSM-5) o un ritardo mentale (ICD-10, F70-73)
  • Gli era stata diagnosticata una psicosi primaria prima dell'uso di qualsiasi sostanza psicoattiva, incluso l'alcol
  • Era stato diagnosticato un "disturbo bipolare e correlato" prima dell'uso di sostanze psicoattive, incluso l'alcol
  • Era stato diagnosticato un "disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche" prima dell'uso di sostanze psicoattive, incluso l'alcol
  • Era stato diagnosticato un "disturbo psicotico dovuto a un'altra condizione medica" (DMS-5)
  • Autodichiarato di essersi astenuto dall'uso continuativo di qualsiasi sostanza psicoattiva per ≥12 mesi E con risultato tossicologico delle urine negativo al momento dell'assunzione/assunzione presso i servizi psichiatrici come registrato nelle note del caso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso
Utilizzatore di ketamina con disturbi psicotici
Test diagnostico: test del genoma
prelievo di sangue tramite prelievo venoso
Gruppo di controllo 1
Utilizzatore di ketamina senza disturbi psicotici
Test diagnostico: test del genoma
prelievo di sangue tramite prelievo venoso
Gruppo di controllo 2
Consumatore di droghe che non fa uso di ketamina con disturbi psicotici
Test diagnostico: test del genoma
prelievo di sangue tramite prelievo venoso
Gruppo di controllo 3
Consumatore di droghe che non fa uso di ketamina senza disturbi psicotici (identificato dal sistema di cartelle cliniche basato su registro)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rischio relativo dei consumatori di ketamina rispetto ai consumatori di droghe che non utilizzano ketamina per sviluppare psicosi
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio di 2 anni
rischio relativo dei consumatori di ketamina rispetto ai consumatori di droghe che non utilizzano ketamina per sviluppare psicosi
Durante il periodo di studio di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione genica allo sviluppo della psicosi
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio di 2 anni
Il polimorfismo a singolo nucleotide di 4 geni associati ai recettori N-metil-D-aspartato e dopamina è associato allo sviluppo di psicosi nell'abuso di ketamina
Durante il periodo di studio di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SToP-K_CC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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