ケタミンの精神病への物質の誤用（SToP-K）
2020年7月30日 更新者：Dr. Albert Kar-Kin Chung、The University of Hong Kong
ケタミン (SToP-K) の精神病への物質の誤用 - 危険にさらされているのは誰ですか?ケタミンおよびケタミンを使用しない物質乱用者における症例対照研究
ケタミンの反復または慢性使用は、急性ケタミン使用者と比較して、精神病性障害を発症する臨床的リスクが高く、根底にある慢性的なN-メチル-D-アスパラギン酸受容体（NMDAR）機能障害に関連している可能性があり、特に遺伝的に影響を受けやすい、または遺伝的に素因のあるケタミン乱用者の統合失調症に苦しんでいます。
ケタミン注入は、特に反復または慢性使用の中で、未知の長期的な精神模倣作用の影の下で、うつ病および自殺傾向の急性治療として新たな希望として浮上しているため、現在の症例対照研究は以下を調査することを目的としています: a) 反復または慢性ケタミン使用ケタミン乱用者と精神病のないケタミン乱用者、およびケタミンを使用していない薬物乱用者と精神病を比較することにより、精神病のリスクの増加と関連しています。 b）一塩基多型による遺伝的素因がケタミン乱用者の精神病のリスクと関連している場合。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
162
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港、000000
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong、香港、00000
- Western Psychiatric Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ケタミン乱用者およびケタミンを使用しない薬物乱用者
説明
包含基準:
- 年齢：12～65歳
- 英語および/または中国語での読解力とコミュニケーション能力
- インフォームドコンセントを与えることができる
- -向精神薬を3か月以上継続して使用していると自己申告している
- 報告された精神活性物質が使用されていることを示す少なくとも1つの陽性尿毒物学結果
除外基準:
- 年齢 <12 歳
- 英語も中国語も読めない
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 知的障害（DSM-5）または精神遅滞（ICD-10、F70-73）と診断されていた
- アルコールを含む精神活性物質を使用する前に、一次性精神病であると診断されていた
- アルコールを含む精神活性物質を使用する前に、「双極性障害および関連障害」があると診断されていた
- アルコールを含む精神活性物質を使用する前に、「精神病の特徴を伴う大うつ病性障害」があると診断されていた
- 「別の病状による精神障害」（DMS-5）と診断されたことがある
- -精神活性物質の使用を12か月以上継続して控えていると自己報告されており、ケースノートに記録されているように、精神科サービスでの募集/摂取時の尿毒物学の結果が陰性である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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場合
精神病性障害のあるケタミンユーザー
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静脈穿刺による採血
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コントロールグループ1
精神病性障害のないケタミン使用者
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静脈穿刺による採血
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対照群 2
精神病性障害のあるケタミンを使用しない薬物使用者
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静脈穿刺による採血
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コントロールグループ 3
精神病性障害のないケタミン非使用薬物使用者（登録ベースのカルテシステムから特定）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神病を発症する薬物使用者と非ケタミン使用者と比較したケタミン使用者の相対リスク
時間枠：2年間の修学期間中
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精神病を発症する薬物使用者と非ケタミン使用者と比較したケタミン使用者の相対リスク
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2年間の修学期間中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神病発症への遺伝子関連
時間枠：2年間の修学期間中
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N-メチル-D-アスパラギン酸およびドーパミン受容体に関連する4つの遺伝子の一塩基多型は、ケタミン乱用者の精神病の発症に関連しています
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2年間の修学期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Albert KK Chung, MBBS(HK)、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月12日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月25日
最初の投稿 (実際)
2018年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月30日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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