Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineen väärinkäyttö psykoosiin ketamiinin vuoksi (STOP-K)

torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Psykoosin päihteiden väärinkäyttö ketamiinille (STOP-K) - Kuka on vaarassa? Ketamiinin ja ketamiinia käyttämättömien päihteiden väärinkäyttäjien tapausvertailututkimus

Näyttö viittaa siihen, että toistuva tai krooninen ketamiinin käyttö akuuteihin ketamiinin käyttäjiin verrattuna aiheutti korkeamman kliinisen riskin kehittää psykoottisia häiriöitä, jotka mahdollisesti liittyvät taustalla olevaan krooniseen N-metyyli-D-aspartaattireseptorin (NMDAR) toimintahäiriöön, ja suurempi riski jotka kärsivät skitsofreniasta erityisesti niillä, jotka ovat geneettisesti herkkiä tai geneettisesti alttiita ketamiinin väärinkäyttäjille. Ketamiini-infuusio nousee esiin nousevana toivona masennuksen ja itsetuhoisuuden akuuttina hoitona tuntemattomien pitkäaikaisten psykotomimeettisten vaikutusten varjossa, erityisesti toistuvan tai kroonisen käytön keskuudessa, nykyisen tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena on selvittää: a) onko ketamiinin toistuvaa tai kroonista käyttöä. liittyy lisääntyneeseen psykoosiriskiin, kun verrataan ketamiinin väärinkäyttäjiä, joilla on psykoosi ja ilman niitä, ja ketamiinia käyttämättömiin psykoosia sairastaviin huumeiden väärinkäyttäjiin; ja b) jos geneettinen taipumus yhden nukleotidin polymorfismista liittyy ketamiinin väärinkäyttäjien psykoosiriskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Western Psychiatric Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ketamiinin väärinkäyttäjät ja ketamiinia käyttämättömät huumeiden väärinkäyttäjät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 12-65 vuotta vanha
  • Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi ja/tai kiinaksi
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Ilmoitti itse käyttäneensä psykoaktiivisia aineita jatkuvasti ≥ 3 kuukauden ajan
  • Vähintään yksi positiivinen virtsan toksikologinen tulos, joka osoittaa, että ilmoitettua psykoaktiivista ainetta on käytetty

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <12 vuotta
  • Ei osaa lukea englantia tai kiinaa
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Hänellä oli diagnosoitu älyllinen vamma (DSM-5) tai kehitysvamma (ICD-10, F70-73)
  • Hänellä oli diagnosoitu primaarinen psykoosi ennen psykoaktiivisten aineiden, mukaan lukien alkoholin, käyttöä
  • Hänellä oli diagnosoitu "kaksisuuntainen mielialahäiriö ja siihen liittyvä häiriö" ennen minkään psykoaktiivisten aineiden, mukaan lukien alkoholin, käyttöä
  • Hänellä oli diagnosoitu "vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä" ennen minkään psykoaktiivisten aineiden, mukaan lukien alkoholin, käyttöä
  • Hänellä oli diagnosoitu "toisesta sairaudesta johtuva psykoottinen häiriö" (DMS-5)
  • Ilmoitti itse pidättyneensä kaikesta psykoaktiivisten aineiden käytöstä jatkuvasti ≥ 12 kuukauden ajan JA heillä oli negatiivinen virtsan toksikologinen tulos psykiatriseen palveluun ottamisen/vastaanottohetkellä tapausmuistiinpanojen mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asia
Ketamiinin käyttäjä, jolla on psykoottisia häiriöitä
Diagnostinen testi: genomin testaus
verinäytteiden ottaminen laskimopunktion kautta
Valvontaryhmä 1
Ketamiinin käyttäjä ilman psykoottisia häiriöitä
Diagnostinen testi: genomin testaus
verinäytteiden ottaminen laskimopunktion kautta
Valvontaryhmä 2
Ei-ketamiinia käyttävä huumeiden käyttäjä, jolla on psykoottisia häiriöitä
Diagnostinen testi: genomin testaus
verinäytteiden ottaminen laskimopunktion kautta
Valvontaryhmä 3
Ei-ketamiinia käyttävä huumekäyttäjä, jolla ei ole psykoottisia häiriöitä (tunnistettu rekisteripohjaisesta sairauskertomusjärjestelmästä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ketamiinin käyttäjien suhteellinen riski sairastua psykoosiin verrattuna ketamiinia käyttämättömiin huumekäyttäjiin
Aikaikkuna: 2 vuoden opiskelujakson aikana
ketamiinin käyttäjien suhteellinen riski sairastua psykoosiin verrattuna ketamiinia käyttämättömiin huumekäyttäjiin
2 vuoden opiskelujakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geeniyhdistys psykoosin kehittymiseen
Aikaikkuna: 2 vuoden opiskelujakson aikana
Neljän N-metyyli-D-aspartaatti- ja dopamiinireseptoreihin liittyvän geenin yhden nukleotidin polymorfismi liittyy psykoosin kehittymiseen ketamiinin väärinkäyttäjillä
2 vuoden opiskelujakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert KK Chung, MBBS(HK), The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SToP-K_CC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset genomin testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa