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장기간의 신경외과적 수술을 받는 환자의 수술 후 급성 신장 손상

2018년 3월 27일 업데이트: Ali Maher Abdel Salam Ahmed, Assiut University
장기간의 신경외과적 수술을 받는 환자의 수술 후 급성 신장 손상

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 수술 후 급성 신장 손상(AKI)은 다양한 수술 환경에서 매우 만연하고 예후적으로 중요한 합병증입니다. 수술 후 AKI가 발병한 환자는 이환율, 사망률1-8의 현저한 증가 및 높은 경제적 부담1과 독립적으로 연관되어 있습니다.
  • AKI는 처음 48년 동안 혈청 크레아티닌(SCr) ≥ 0.3 mg/dl 증가 또는 SCr ≥ 50% 증가 및/또는 6시간 동안 0.5 ml/kg/hour로 소변량 감소로 정의되었습니다. 수술 후 몇 시간.
  • AKI가 발병한 환자는 총 ICU 비용이 더 높았고 입원 및 ICU 체류 기간이 길어졌으며 수술 후 기계 환기 기간이 더 길어졌습니다.
  • AKI는 다양한 수술 절차, 특히 심장 및 복부 수술에서 연구되었습니다.
  • Kovacheva et al 2016 후향적 연구에는 1998년부터 2011년까지 1656명의 개두술 환자가 포함되었습니다. AKI 사용 기준은 RIFLE(Risk, Injury, Failure, Loss of kidney function and End-Stage Renal Failure)로, 수술 후 AKI9.9%의 발생률을 보고했습니다.
  • Deng et al 2017은 또한 처음 7일 이내에 신경외과 수술을 받는 환자에서 최대 13.5%의 AKI 발병률을 보고했습니다. 수술 중 실혈, 수술 후 재수술, 수술 중 만니톨 사용, Cystatin-C 농도; 크레아티닌 변화 전 초기 신장 손상과 수술 후 APACHE II 점수를 감지하는 바이오마커 단백질.
  • 신경외과 시술의 수가 전 세계적으로 증가함에 따라 우리 부서에서도 새로운 유형의 장기 신경외과 수술이 도입되었습니다. 두개골 - 기저부 - 주요 두개골 종양 절제 옆의 주요 뇌혈관. 장기간의 수술에 따른 AKI 발생률, 원인, 결과에 대한 재평가가 필요하다.
  • 2002년에 ADQI(The Acute Dialysis Quality Initiative)는 AKI의 통일되고 수용 가능한 정의를 만드는 것을 주요 목표로 하여 만들어졌습니다. 따라서 RIFLE 기준이 탄생했습니다. RIFLE은 Risk, Injury, Failure, Loss of Kidney Function & End-Stage Kidney Failure의 약어입니다.
  • 2004년에 급성 신장 손상 네트워크(AKIN)가 형성되었습니다. AKIN의 보고서는 AKI에 대해 다음과 같은 기준을 제안했습니다.
  • AKIN 기준은 여러 면에서 RIFLE 기준과 다릅니다. RIFLE 기준은 7일 이내의 변경으로 정의되는 반면 AKIN 기준은 48시간을 사용하도록 제안합니다. AKIN 분류는 기준에 덜 심각한 손상을 포함하고 AKIN은 AKI에서 사구체 여과율을 측정하는 신뢰할 수 있는 방법이 없고 추정된 사구체 여과율이 AKI에서 신뢰할 수 없기 때문에 AKI의 마커로 사구체 여과율을 사용하는 것을 피합니다.
  • Haaseet al. 2009년 심장 수술에서 RIFLE과 AKIN 간의 비교 연구; AKI 점수11 사이에 차이가 없음을 발견했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상 환자

설명

포함 기준:

  • 장기간의 신경외과 수술을 할 18세 이상의 환자, 수술 시간이 4시간 이상, ASA 1-2-3.

제외 기준:

  • 동의 거부, 기존 신장 이식, 기존 신장 절제술, 신경외과 시술 전 AKI 존재, 4시간 미만 수술, 18세 미만 환자, 임신 및 ASA 4-5.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AKI의 발생
기간: 2일
AKIN 기준을 사용하여.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • acute kidney injury

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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