Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek u pacjentów poddawanych długotrwałym operacjom neurochirurgicznym

27 marca 2018 zaktualizowane przez: Ali Maher Abdel Salam Ahmed, Assiut University
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek u pacjentów poddawanych długotrwałym operacjom neurochirurgicznym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest bardzo częstym i ważnym prognostycznie powikłaniem w różnych sytuacjach chirurgicznych. Pacjenci, u których rozwinął się pooperacyjny AKI, są niezależnie powiązani ze znacznie zwiększoną chorobowością, śmiertelnością1-8 i większym obciążeniem ekonomicznym1.
  • AKI definiowano jako zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy (SCr) ≥ 0,3 mg/dl lub zwiększenie SCr ≥ 50% i (lub) zmniejszenie ilości wydalanego moczu do 0,5 ml/kg/godz. godziny po zabiegu.
  • Pacjenci, u których rozwinął się AKI, mieli wyższe całkowite koszty OIT, dłuższy pobyt w szpitalu i na OIT oraz dłuższy czas pooperacyjnej wentylacji mechanicznej.
  • AKI badano w różnych procedurach chirurgicznych, zwłaszcza w operacjach serca i jamy brzusznej.
  • Kovacheva i wsp. Badanie retrospektywne z 2016 roku obejmowało 1656 pacjentów po kraniotomii w latach 1998-2011. Zastosowane kryteria AKI to RIFLE (ryzyko, uraz, niepowodzenie, utrata funkcji nerek i schyłkowa niewydolność nerek), zgłoszono częstość występowania pooperacyjnego AKI na poziomie 9,9%9.
  • Deng i wsp. 2017 również odnotowali częstość występowania AKI do 13,5% u pacjentów poddawanych zabiegom neurochirurgicznym w ciągu pierwszych 7 dni. Wiązało się to z niezależnymi czynnikami ryzyka, takimi jak śródoperacyjna utrata krwi, reoperacja pooperacyjna, stosowanie mannitolu podczas operacji, stężenie Cystatyny-C; białko biomarkerowe wykrywające wczesne uszkodzenie nerek przed zmianami kreatyniny i pooperacyjnym wynikiem APACHE II10.
  • Wraz ze wzrostem liczby zabiegów neurochirurgicznych na całym świecie, a także w naszym oddziale, pojawiły się nowe rodzaje neurochirurgii przedłużonej, m.in. Czaszka — Podstawa — Główne naczynia mózgowe obok wycięcia dużego guza czaszki. Konieczna staje się ponowna ocena częstości występowania, czynników stojących za AKI oraz wyniku tak przedłużającej się operacji.
  • W 2002 r. utworzono Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI), której głównym celem było stworzenie jednolitej, akceptowanej definicji AKI; stąd narodziły się kryteria RIFLE. RIFLE to akronim słów Risk, Injury, Failure, Loss of Kidney Function & End-Stage Kidney Failure.
  • W 2004 roku powstała sieć Acute Kidney Injury Network (AKIN). W raporcie AKIN zaproponowano następujące kryteria dla AKI.
  • Kryteria AKIN różnią się od kryteriów RIFLE na kilka sposobów. Kryteria RIFLE definiowane są jako zmiany w ciągu 7 dni, natomiast kryteria AKIN sugerują stosowanie 48 godzin. Klasyfikacja AKIN obejmuje mniej poważne uszkodzenie w kryteriach, a AKIN unika również stosowania współczynnika przesączania kłębuszkowego jako markera w AKI, ponieważ nie ma niezawodnego sposobu pomiaru współczynnika przesączania kłębuszkowego, a oszacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego jest niewiarygodny w AKI.
  • Haase i in. 2009 w ich badaniu porównawczym między RIFLE i AKIN w kardiochirurgii; nie znaleźli różnicy między wynikami AKI11.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w wieku 18 lat lub starszych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy będą wykonywać przedłużony zabieg neurochirurgiczny, czas trwania zabiegu powyżej 4 godzin i ASA 1-2-3.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa zgody, przebyta transplantacja nerki, przebyta nefrektomia, obecność AKI przed zabiegiem neurochirurgicznym, operacja poniżej 4 godzin, pacjenci poniżej 18 roku życia, ciąża i ASA 4-5.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie AKI
Ramy czasowe: 2 dni
PRZEZ zastosowanie kryteriów AKIN.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • acute kidney injury

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cystatyna-C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj