長期にわたる脳神経外科手術を受ける患者における術後急性腎損傷
2018年3月27日 更新者：Ali Maher Abdel Salam Ahmed、Assiut University
長期にわたる脳神経外科手術を受ける患者における術後急性腎損傷
調査の概要
詳細な説明
- 術後急性腎障害 (AKI) は、さまざまな手術現場で非常に蔓延しており、予後的に重要な合併症です。 術後 AKI を発症した患者は、独立して、罹患率、死亡率の顕著な増加 1-8、およびより高い経済的負担 1 と関連しています。
- AKIは、最初の48日間の血清クレアチニン(SCr)の増加0.3mg/dl以上、またはSCrの50%以上の増加、および/または尿量の6時間の0.5ml/kg/時間への減少によって定義された。手術から数時間後。
- AKIを発症した患者は、ICUの総費用が高く、入院期間とICU滞在期間が長く、術後の人工呼吸器の期間が長くなりました。
- AKI はさまざまな外科手術、特に心臓手術と腹部手術で研究されています。
- Kovachevaらの2016年の遡及研究には、1998年から2011年までの開頭術患者1656人が含まれていた。 使用された AKI の基準は RIFLE (リスク、損傷、失敗、腎機能喪失、末期腎不全) であり、術後 AKI の発生率は 9.9% であると報告されました9。
- Deng ら 2017 はまた、最初の 7 日以内に脳神経外科手術を受けた患者における AKI の発生率が最大 13.5% であると報告しました。 これは、術中失血、術後の再手術、手術中のマンニトールの使用、シスタチン-Cの濃度などの独立した危険因子と関連していた。クレアチニン変化および術後のAPACHE IIスコア前の早期腎損傷を検出するバイオマーカータンパク質10。
- 脳神経外科手術の数は世界中で増加しており、当科でも同様に新しいタイプの長時間にわたる脳神経外科手術が行われています。 頭蓋骨 - 基部 - 主要な頭蓋腫瘍切除の横にある主要な脳血管。 このような長期にわたる手術では、AKIの発生率、要因、転帰を再評価する必要がある。
- 2002 年に、急性透析品質イニシアチブ (ADQI) が設立されました。その主な目標は、統一された受け入れられた AKI の定義を作成することでした。したがって、ライフル基準が生まれました。 RIFLE は、リスク、傷害、失敗、腎機能喪失、末期腎不全の頭字語です。
- 2004 年に急性腎障害ネットワーク (AKIN) が設立されました。 AKIN の報告書では、AKI について次の基準が提案されています。
- AKIN 基準は、いくつかの点で RIFLE 基準とは異なります。 RIFLE 基準は 7 日以内の変化として定義されていますが、AKIN 基準は 48 時間の使用を推奨しています。 AKIN 分類には重篤度の低い損傷が基準に含まれており、AKI では糸球体濾過量を測定する信頼できる方法がなく、推定糸球体濾過量の信頼性が低いため、AKIN はまた、糸球体濾過量を AKI のマーカーとして使用することを避けています。
- ハーセら。 2009年、心臓手術におけるRIFLEとAKINの比較研究。 AKIスコア間に差は見られなかった11。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 長時間の脳神経外科手術を行う18歳以上の患者、手術時間は4時間を超え、ASA 1-2-3。
除外基準:
- 同意の拒否、既存の腎移植、既存の腎摘出術、脳神経外科手術前のAKIの存在、4時間未満の手術、18歳未満の患者、妊娠およびASA 4-5。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AKIの発生
時間枠：2日
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AKIN 基準を使用することによって。
|
2日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月30日
研究の完了 (予想される)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月27日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月27日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シスタチン-Cの臨床試験
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Universitat Internacional de Catalunya完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)完了
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Davis完了栄養不良の子供たち
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