Lesione renale acuta postoperatoria in pazienti sottoposti a interventi neurochirurgici prolungati
27 marzo 2018 aggiornato da: Ali Maher Abdel Salam Ahmed, Assiut University
Lesione renale acuta postoperatoria in pazienti sottoposti a interventi neurochirurgici prolungati
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Il danno renale acuto postoperatorio (AKI) è una complicanza altamente prevalente e prognosticamente importante in vari contesti chirurgici. I pazienti che hanno sviluppato AKI postoperatorio sono indipendentemente associati a un marcato aumento di morbilità, mortalità1-8 e maggiore onere economico1.
- L'AKI è stato definito da un aumento della creatinina sierica (SCr) ≥ 0,3 mg/dl o da un aumento della SCr ≥ 50% e/o da una diminuzione della produzione di urina a 0,5 ml/kg/ora per 6 ore, nelle prime 48 ore dopo l'intervento.
- I pazienti che hanno sviluppato AKI hanno avuto costi totali di terapia intensiva più elevati, una durata prolungata della degenza in ospedale e in terapia intensiva e una maggiore durata della ventilazione meccanica postoperatoria.
- L'AKI è stato studiato in diverse procedure chirurgiche, in particolare interventi chirurgici cardiaci e addominali.
- Lo studio retrospettivo di Kovacheva et al 2016 ha incluso 1656 pazienti sottoposti a craniotomia dal 1998 al 2011. I criteri AKI utilizzati erano RIFLE (rischio, lesione, fallimento, perdita della funzione renale e insufficienza renale allo stadio terminale), hanno riportato un'incidenza del 9,9% di AKI postoperatorio9.
- Deng et al 2017 hanno anche riportato un'incidenza di AKI fino al 13,5% nei pazienti sottoposti a chirurgia neurochirurgica entro i primi 7 giorni. Era associato a fattori di rischio indipendenti inclusi perdita di sangue intraoperatoria, reintervento postoperatorio, uso di mannitolo durante l'operazione, concentrazione di cistatina-C; una proteina biomarcatore che rileva il danno renale precoce prima delle variazioni della creatinina e il punteggio APACHE II postoperatorio10.
- Poiché il numero di procedure neurochirurgiche è aumentato in tutto il mondo e anche nel nostro dipartimento con nuovi tipi di neurochirurgia prolungata, ad es. Cranio - Base - Principale cerebrovascolare accanto all'escissione del tumore cranico principale. Diventa necessario rivalutare l'incidenza, i fattori alla base dell'AKI e l'esito di un intervento chirurgico così prolungato.
- Nel 2002 è stata creata l'Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) con l'obiettivo primario di creare una definizione uniforme e accettata di AKI; da qui nacquero i criteri RIFLE. RIFLE è l'acronimo di Risk, Injury, Failure, Loss of Kidney Function & End-Stage Kidney Failure.
- Nel 2004 è stata costituita l'Acute Kidney Injury Network (AKIN). Un rapporto dell'AKIN ha proposto i seguenti criteri per l'AKI.
- I criteri AKIN differiscono dai criteri RIFLE in diversi modi. I criteri RIFLE sono definiti come modifiche entro 7 giorni, mentre i criteri AKIN suggeriscono di utilizzare 48 ore. La classificazione AKIN include lesioni meno gravi nei criteri e AKIN evita anche di utilizzare la velocità di filtrazione glomerulare come marker nell'AKI, poiché non esiste un modo affidabile per misurare la velocità di filtrazione glomerulare e la velocità di filtrazione glomerulare stimata non è affidabile nell'AKI.
- Haase et al. 2009 nel loro studio comparativo tra RIFLE e AKIN in cardiochirurgia; non ha riscontrato alcuna differenza tra i punteggi AKI11.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni che eseguiranno procedure neurochirurgiche prolungate, durata dell'intervento superiore a 4 ore e ASA 1-2-3.
Criteri di esclusione:
- rifiuto del consenso, trapianto renale preesistente, nefrectomia preesistente, presenza di AKI prima della procedura neurochirurgica, intervento meno di 4 ore, pazienti di età inferiore a 18 anni, gravidanza e ASA 4-5.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la comparsa di AKI
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Utilizzando i criteri AKIN.
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- acute kidney injury
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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