Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår langvarige nevrokirurgiske operasjoner

27. mars 2018 oppdatert av: Ali Maher Abdel Salam Ahmed, Assiut University
Postoperativ akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår langvarige nevrokirurgiske operasjoner

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Postoperativ akutt nyreskade (AKI) er en svært utbredt og prognostisk viktig komplikasjon i ulike kirurgiske omgivelser. Pasienter som utviklet postoperativ AKI er uavhengig assosiert med markant økt sykelighet, mortalitet1-8 og høyere økonomisk belastning1.
  • AKI ble definert av en økning i serumkreatinin (SCr) ≥ 0,3 mg/dl eller ved en økning i SCr ≥ 50 % og/eller ved en reduksjon i urinproduksjon til 0,5 ml/kg/time i 6 timer, i de første 48 timer etter operasjonen.
  • Pasienter som utviklet AKI hadde høyere totale ICU-kostnader, lengre sykehus- og ICU-opphold og lengre varighet av postoperativ mekanisk ventilasjon.
  • AKI har blitt studert i forskjellige kirurgiske prosedyrer, spesielt hjerte- og abdominale operasjoner.
  • Kovacheva et al retrospektiv studie fra 2016 inkluderte 1656 kraniotomipasienter fra 1998 til 2011. Kriteriene som ble brukt av AKI var RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss of kidney function og End-Stage Renal Failure), de rapporterte en insidens på 9,9 % av postoperativ AKI9.
  • Deng et al 2017 rapporterte også en forekomst av AKI på opptil 13,5 % hos pasienter som gjennomgikk nevrokirurgisk kirurgi i løpet av de første 7 dagene. Det var assosiert med uavhengige risikofaktorer inkludert intraoperativt blodtap, postoperativ reoperasjon, bruk av mannitol under operasjonen, konsentrasjon av Cystatin-C; et biomarkørprotein som oppdager tidlig nyreskade før kreatininforandringer og postoperativ APACHE II-score10.
  • Ettersom antall nevrokirurgiske prosedyrer er økt på verdensbasis og i vår avdeling også med nye typer langvarig nevrokirurgi f.eks. Skull - Base - Major cerebrovaskulær ved siden av hovedutskjæring av kranietumor. Det blir nødvendig å revurdere forekomsten, faktorer bak AKI og utfall ved en slik langvarig operasjon.
  • I 2002 ble The Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) opprettet med hovedmålet å skape en enhetlig, akseptert definisjon av AKI; derfor ble RIFLE-kriteriene født. RIFLE er et akronym av risiko, skade, svikt, tap av nyrefunksjon og sluttstadiet nyresvikt.
  • I 2004 ble The Acute Kidney Injury Network (AKIN) dannet. En rapport fra AKIN foreslo følgende kriterier for AKI.
  • AKIN-kriteriene skiller seg fra RIFLE-kriteriene på flere måter. RIFLE-kriteriene er definert som endringer innen 7 dager, mens AKIN-kriteriene foreslår å bruke 48 timer. AKIN-klassifiseringen inkluderer mindre alvorlig skade i kriteriene, og AKIN unngår også å bruke glomerulær filtrasjonshastighet som en markør i AKI, siden det ikke er noen pålitelig måte å måle glomerulær filtrasjonshastighet og estimert glomerulær filtrasjonshastighet er upålitelig i AKI.
  • Haase et al. 2009 i deres komparative studie mellom RIFLE og AKIN i hjertekirurgi; fant ingen forskjell mellom AKI-skårene11.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter i alderen 18 år eller eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18 år eller eldre som skal gjøre langvarig nevrokirurgisk prosedyre, operasjonsvarighet mer enn 4 timer og ASA 1-2-3.

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på samtykke, eksisterende nyretransplantasjon, eksisterende nefrektomi, tilstedeværelse av AKI før nevrokirurgisk prosedyre, operasjon mindre enn 4 timer, pasienter under 18 år, graviditet og ASA 4-5.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av AKI
Tidsramme: 2 dager
VED å bruke AKIN-kriterier.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • acute kidney injury

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystatin-C

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere