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Lesão Renal Aguda Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Operações Neurocirúrgicas Prolongadas

27 de março de 2018 atualizado por: Ali Maher Abdel Salam Ahmed, Assiut University
Lesão Renal Aguda Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Operações Neurocirúrgicas Prolongadas

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • A lesão renal aguda pós-operatória (LRA) é uma complicação altamente prevalente e de importância prognóstica em vários cenários cirúrgicos. Pacientes que desenvolveram LRA pós-operatória estão independentemente associados a aumento acentuado de morbidade, mortalidade1-8 e maior carga econômica1.
  • LRA foi definida pelo aumento da creatinina sérica (SCr) ≥ 0,3 mg/dl ou pelo aumento da SCr ≥ 50% e/ou pela diminuição do débito urinário para 0,5 ml/kg/hora por 6 horas, nas primeiras 48 horas após a cirurgia.
  • Os pacientes que desenvolveram LRA tiveram custos totais de UTI mais elevados, maior tempo de permanência hospitalar e na UTI e maior duração da ventilação mecânica pós-operatória.
  • A LRA tem sido estudada em diferentes procedimentos cirúrgicos, especialmente cirurgias cardíacas e abdominais.
  • O estudo retrospectivo de Kovacheva et al 2016 incluiu 1.656 pacientes com craniotomia de 1998 a 2011. O critério de IRA utilizado foi o RIFLE (Risco, Lesão, Insuficiência, Perda da Função Renal e Insuficiência Renal Terminal), relataram incidência de 9,9% de IRA no pós-operatório9.
  • Deng et al 2017 também relataram uma incidência de LRA de até 13,5% em pacientes submetidos a cirurgia neurocirúrgica nos primeiros 7 dias. Foi associado a fatores de risco independentes, incluindo perda sanguínea intraoperatória, reoperação pós-operatória, uso de manitol durante a operação, concentração de Cistatina-C; uma proteína biomarcadora que detecta lesão renal precoce antes das alterações de creatinina e escore APACHE II pós-operatório10.
  • Como o número de procedimentos neurocirúrgicos aumentou em todo o mundo e em nosso departamento, também com novos tipos de neurocirurgia prolongada, por exemplo. Crânio - Base - Grande cerebrovascular ao lado de grande excisão de tumor craniano. Torna-se necessário reavaliar a incidência, os fatores por trás da LRA e o resultado de uma cirurgia tão prolongada.
  • Em 2002, a Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) foi criada com o objetivo principal de criar uma definição uniforme e aceita de IRA; daí nasceram os critérios RIFLE. RIFLE é um acrônimo de Risco, Lesão, Falha, Perda da Função Renal e Insuficiência Renal em Estágio Final.
  • Em 2004, foi formada a Rede de Lesões Renais Agudas (AKIN). Um relatório do AKIN propôs os seguintes critérios para AKI.
  • Os critérios AKIN diferem dos critérios RIFLE de várias maneiras. Os critérios RIFLE são definidos como alterações em 7 dias, enquanto os critérios AKIN sugerem o uso de 48 horas. A classificação AKIN inclui lesões menos graves nos critérios e AKIN também evita usar a taxa de filtração glomerular como marcador na IRA, pois não há uma maneira confiável de medir a taxa de filtração glomerular e a taxa de filtração glomerular estimada não é confiável na IRA.
  • Haase et ai. 2009 em seu estudo comparativo entre RIFLE e AKIN em cirurgia cardíaca; não encontraram diferença entre os escores de LRA11.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com 18 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que farão procedimento neurocirúrgico prolongado, duração da cirurgia superior a 4 horas e ASA 1-2-3.

Critério de exclusão:

  • recusa de consentimento, transplante renal preexistente, nefrectomia preexistente, presença de LRA antes do procedimento neurocirúrgico, operação inferior a 4 horas, pacientes menores de 18 anos, gravidez e ASA 4-5.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a ocorrência de IRA
Prazo: 2 dias
AO USAR critérios AKIN.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • acute kidney injury

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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