Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное острое повреждение почек у больных, перенесших длительные нейрохирургические операции

27 марта 2018 г. обновлено: Ali Maher Abdel Salam Ahmed, Assiut University
Послеоперационное острое повреждение почек у больных, перенесших длительные нейрохирургические операции

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Послеоперационное острое повреждение почек (ОПП) является широко распространенным и прогностически важным осложнением при различных хирургических вмешательствах. Пациенты, у которых развился послеоперационный ОПП, независимо связаны с заметно повышенной заболеваемостью, смертностью1-8 и более высоким экономическим бременем1.
  • ОПП определяли по повышению креатинина сыворотки (СКр) ≥ 0,3 мг/дл или по увеличению СКр ≥ 50% и/или по снижению диуреза до 0,5 мл/кг/ч в течение 6 ч в первые 48 часов. часов после операции.
  • Пациенты, у которых развилась ОПП, имели более высокие общие затраты на ОИТ, более длительную продолжительность пребывания в больнице и ОИТ, а также более длительную послеоперационную ИВЛ.
  • ОПП изучали при различных хирургических процедурах, особенно при операциях на сердце и брюшной полости.
  • Ковачева и др. В ретроспективное исследование 2016 года включены 1656 пациентов с трепанацией черепа с 1998 по 2011 год. В качестве критерия ОПП использовали RIFLE (риск, травма, отказ, потеря функции почек и терминальная стадия почечной недостаточности), они сообщили о частоте послеоперационного ОПП в 9,9%9.
  • Deng et al., 2017, также сообщили о частоте ОПП до 13,5% у пациентов, перенесших нейрохирургическое вмешательство в течение первых 7 дней. Это было связано с независимыми факторами риска, включая интраоперационную кровопотерю, послеоперационную реоперацию, использование маннитола во время операции, концентрацию цистатина-С; белок-биомаркер, выявляющий раннее повреждение почек до изменений креатинина и послеоперационную оценку по шкале APACHE II10.
  • Поскольку количество нейрохирургических процедур увеличилось во всем мире и в нашем отделении, а также с новыми типами длительной нейрохирургии, например. Череп - Основание - Крупные цереброваскулярные опухоли рядом с удалением крупных опухолей черепа. Возникает необходимость переоценить заболеваемость, факторы ОПП и исход такой длительной операции.
  • В 2002 г. была создана Инициатива качества острого диализа (ADQI), основная цель которой заключалась в создании единообразного общепринятого определения ОПП; отсюда и родились критерии RIFLE. RIFLE — это аббревиатура от «Риск, травма, отказ, потеря функции почек и терминальная стадия почечной недостаточности».
  • В 2004 году была создана Сеть по лечению острых повреждений почек (AKIN). В отчете AKIN предложены следующие критерии ОПП.
  • Критерии AKIN несколько отличаются от критериев RIFLE. Критерии RIFLE определяются как изменения в течение 7 дней, в то время как критерии AKIN предполагают использование 48 часов. Классификация AKIN включает менее тяжелые повреждения в критерии, и AKIN также избегает использования скорости клубочковой фильтрации в качестве маркера ОПП, поскольку нет надежного способа измерения скорости клубочковой фильтрации, а оценка скорости клубочковой фильтрации ненадежна при ОПП.
  • Хаазе и др. 2009 г. в их сравнительном исследовании между RIFLE и AKIN в кардиохирургии; не обнаружили различий между показателями ОПП11.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты в возрасте 18 лет и старше

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым предстоит длительная нейрохирургическая процедура, продолжительность операции более 4 часов и ASA 1-2-3.

Критерий исключения:

  • отказ в согласии, ранее существовавшая трансплантация почки, ранее существовавшая нефрэктомия, наличие ОПП до нейрохирургического вмешательства, операция менее 4 часов, пациенты в возрасте до 18 лет, беременность и ASA 4-5.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение ОПП
Временное ограничение: 2 дня
BY с использованием критериев AKIN.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • acute kidney injury

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цистатин-С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться