Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ akut nyreskade hos patienter, der gennemgår langvarige neurokirurgiske operationer

27. marts 2018 opdateret af: Ali Maher Abdel Salam Ahmed, Assiut University
Postoperativ akut nyreskade hos patienter, der gennemgår langvarige neurokirurgiske operationer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Postoperativ akut nyreskade (AKI) er en meget udbredt og prognostisk vigtig komplikation i forskellige kirurgiske omgivelser. Patienter, der udviklede postoperativ AKI, er uafhængigt forbundet med markant øget morbiditet, mortalitet1-8 og højere økonomisk byrde1.
  • AKI blev defineret ved en stigning i serumkreatinin (SCr) ≥ 0,3 mg/dl eller ved en stigning i SCr ≥ 50 % og/eller ved et fald i urinproduktion til 0,5 ml/kg/time i 6 timer, i de første 48 timer efter operationen.
  • Patienter, der udviklede AKI, havde højere samlede ICU-omkostninger, forlænget hospitalsophold og ICU-ophold og længere varighed af postoperativ mekanisk ventilation.
  • AKI er blevet undersøgt i forskellige kirurgiske procedurer, især hjerte- og abdominale operationer.
  • Kovacheva et al 2016 retrospektiv undersøgelse omfattede 1656 kraniotomipatienter fra 1998 til 2011. De anvendte AKI-kriterier var RIFLE (risiko, skade, svigt, tab af nyrefunktion og nyresvigt i slutstadiet), de rapporterede en forekomst på 9,9 % af postoperativ AKI9.
  • Deng et al 2017 rapporterede også en forekomst af AKI på op til 13,5 % hos patienter, der gennemgår neurokirurgisk kirurgi inden for de første 7 dage. Det var forbundet med uafhængige risikofaktorer, herunder intraoperativt blodtab, postoperativ reoperation, brug af mannitol under operationen, koncentration af Cystatin-C; et biomarkørprotein, der opdager tidlig nyreskade før kreatininændringer og postoperativ APACHE II-score10.
  • I takt med at antallet af neurokirurgiske indgreb er blevet øget på verdensplan og i vores afdeling samt nye typer af længerevarende neurokirurgi f.eks. Kranie - Base - Major cerebrovaskulær ved siden af ​​større kranietumor excision. Det bliver nødvendigt at revurdere forekomsten, faktorerne bag AKI og resultatet ved en sådan langvarig operation.
  • I 2002 blev The Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) oprettet med det primære mål at skabe en ensartet, accepteret definition af AKI; derfor blev RIFLE-kriterierne født. RIFLE er et akronym af risiko, skade, svigt, tab af nyrefunktion og nyresvigt i slutstadiet.
  • I 2004 blev The Acute Kidney Injury Network (AKIN) dannet. En rapport fra AKIN foreslog følgende kriterier for AKI.
  • AKIN-kriterierne adskiller sig fra RIFLE-kriterierne på flere måder. RIFLE-kriterierne er defineret som ændringer inden for 7 dage, mens AKIN-kriterierne foreslår at bruge 48 timer. AKIN-klassificeringen inkluderer mindre alvorlige skader i kriterierne, og AKIN undgår også at bruge den glomerulære filtrationshastighed som en markør i AKI, da der ikke er nogen pålidelig måde at måle glomerulær filtrationshastighed og estimeret glomerulær filtrationshastighed er upålidelige i AKI.
  • Haase et al. 2009 i deres sammenlignende undersøgelse mellem RIFLE og AKIN i hjertekirurgi; fandt ingen forskel mellem AKI-scorerne11.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i alderen 18 år eller ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 år eller ældre, som skal foretage længerevarende neurokirurgisk indgreb, operationsvarighed mere end 4 timer og ASA 1-2-3.

Ekskluderingskriterier:

  • afslag på samtykke, allerede eksisterende nyretransplantation, allerede eksisterende nefrektomi, tilstedeværelse af AKI før neurokirurgisk indgreb, operation mindre end 4 timer, patienter under 18 år, graviditet og ASA 4-5.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​AKI
Tidsramme: 2 dage
VED at bruge AKIN kriterier.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • acute kidney injury

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystatin-C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner