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Postoperative akute Nierenverletzung bei Patienten, die sich längeren neurochirurgischen Operationen unterziehen

27. März 2018 aktualisiert von: Ali Maher Abdel Salam Ahmed, Assiut University
Postoperative akute Nierenverletzung bei Patienten, die sich längeren neurochirurgischen Operationen unterziehen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Die postoperative akute Nierenschädigung (AKI) ist eine weit verbreitete und prognostisch wichtige Komplikation bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen. Patienten, die eine postoperative AKI entwickelten, sind unabhängig davon mit einer deutlich erhöhten Morbidität, Mortalität1-8 und einer höheren wirtschaftlichen Belastung1 verbunden.
  • AKI wurde durch einen Anstieg des Serumkreatinins (SCr) ≥ 0,3 mg/dl oder durch einen Anstieg des SCr ≥ 50 % und/oder durch eine Abnahme der Urinausscheidung auf 0,5 ml/kg/Stunde über 6 Stunden in den ersten 48 Stunden definiert Stunden nach der Operation.
  • Patienten, bei denen ein AKI auftrat, hatten höhere Gesamtkosten auf der Intensivstation, einen längeren Krankenhaus- und Intensivaufenthalt und eine längere Dauer der postoperativen mechanischen Beatmung.
  • AKI wurde bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen untersucht, insbesondere bei Herz- und Bauchoperationen.
  • Die retrospektive Studie von Kovacheva et al. aus dem Jahr 2016 umfasste 1656 Kraniotomiepatienten von 1998 bis 2011. Das verwendete AKI-Kriterium war RIFLE (Risiko, Verletzung, Versagen, Verlust der Nierenfunktion und Nierenversagen im Endstadium). Sie berichteten über eine Inzidenz von 9,9 % des postoperativen AKI9.
  • Deng et al. 2017 berichteten außerdem über eine Inzidenz von AKI von bis zu 13,5 % bei Patienten, die sich innerhalb der ersten 7 Tage einer neurochirurgischen Operation unterzogen. Es war mit unabhängigen Risikofaktoren verbunden, darunter intraoperativer Blutverlust, postoperative Reoperation, Verwendung von Mannitol während der Operation, Konzentration von Cystatin-C; ein Biomarker-Protein, das eine frühe Nierenschädigung vor Kreatininveränderungen und dem postoperativen APACHE II-Score erkennt10.
  • Da die Zahl der neurochirurgischen Eingriffe weltweit und auch in unserer Abteilung durch neue Arten der längerfristigen Neurochirurgie, z.B. Schädel - Basis - Große zerebrovaskuläre neben der Entfernung eines großen Schädeltumors. Es wird notwendig, die Inzidenz, die Faktoren hinter AKI und das Ergebnis einer derart langen Operation neu zu bewerten.
  • Im Jahr 2002 wurde die Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) ins Leben gerufen, deren Hauptziel darin bestand, eine einheitliche, akzeptierte Definition von AKI zu schaffen; Daher wurden die RIFLE-Kriterien geboren. RIFLE ist ein Akronym für Risk, Injury, Failure, Loss of Kidney Function & End-Stage Kidney Failure.
  • Im Jahr 2004 wurde das Acute Kidney Injury Network (AKIN) gegründet. In einem Bericht des AKIN wurden die folgenden Kriterien für AKI vorgeschlagen.
  • Die AKIN-Kriterien unterscheiden sich in mehrfacher Hinsicht von den RIFLE-Kriterien. Die RIFLE-Kriterien sind als Änderungen innerhalb von 7 Tagen definiert, während die AKIN-Kriterien die Verwendung von 48 Stunden vorschlagen. Die AKIN-Klassifizierung schließt weniger schwere Verletzungen in die Kriterien ein und AKIN vermeidet außerdem die Verwendung der glomerulären Filtrationsrate als Marker bei AKI, da es keine zuverlässige Methode zur Messung der glomerulären Filtrationsrate gibt und die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate bei AKI unzuverlässig ist.
  • Haase et al. 2009 in ihrer Vergleichsstudie zwischen RIFLE und AKIN in der Herzchirurgie; fanden keinen Unterschied zwischen den AKI-Scores11.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, die sich einem längeren neurochirurgischen Eingriff unterziehen müssen, die Operationsdauer mehr als 4 Stunden beträgt und ASA 1-2-3 beträgt.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Einwilligung, vorbestehende Nierentransplantation, vorbestehende Nephrektomie, Vorliegen einer AKI vor neurochirurgischem Eingriff, Operation weniger als 4 Stunden, Patienten unter 18 Jahren, Schwangerschaft und ASA 4-5.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Auftreten von AKI
Zeitfenster: 2 Tage
DURCH die Verwendung von AKIN-Kriterien.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • acute kidney injury

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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