长期神经外科手术患者的术后急性肾损伤
2018年3月27日 更新者：Ali Maher Abdel Salam Ahmed、Assiut University
长期神经外科手术患者的术后急性肾损伤
研究概览
详细说明
- 术后急性肾损伤 (AKI) 是各种手术环境中非常普遍且具有重要预后意义的并发症。 发生术后 AKI 的患者与明显增加的发病率、死亡率 1-8 和更高的经济负担 1 独立相关。
- AKI 定义为血清肌酐 (SCr) 增加 ≥ 0.3 mg/dl 或 SCr 增加 ≥ 50% 和/或前 48 小时尿量减少至 0.5 ml/kg/小时 6 小时手术后数小时。
- 发生 AKI 的患者有更高的 ICU 总费用、更长的住院时间和 ICU 停留时间，以及更长的术后机械通气时间。
- AKI 已在不同的外科手术中进行了研究，尤其是心脏和腹部手术。
- Kovacheva 等人 2016 年的回顾性研究包括 1998 年至 2011 年的 1656 名开颅手术患者。 AKI 使用的标准是 RIFLE（风险、损伤、失败、肾功能丧失和终末期肾功能衰竭），他们报告术后 AKI 的发生率为 9.9%9。
- Deng 等人 2017 年还报告说，在前 7 天内接受神经外科手术的患者中 AKI 的发生率高达 13.5%。 与术中失血量、术后再次手术、术中使用甘露醇、胱抑素C浓度等独立危险因素有关；在肌酐变化和术后 APACHE II 评分之前检测早期肾损伤的生物标志物蛋白 10。
- 随着世界范围内和我们部门神经外科手术数量的增加，以及新型的长期神经外科手术，例如 颅骨 - 基底 - 主要颅骨肿瘤切除旁边的主要脑血管。 有必要重新评估 AKI 的发生率、背后的因素和这种延长手术的结果。
- 2002 年，急性透析质量倡议 (ADQI) 成立，其主要目标是为 AKI 创建一个统一的、公认的定义；因此，RIFLE 标准诞生了。 RIFLE 是 Risk、Injury、Failure、Loss of Kidney Function 和 End-Stage Kidney Failure 的首字母缩写词。
- 2004 年，急性肾损伤网络 (AKIN) 成立。 AKIN 的一份报告提出了以下 AKI 标准。
- AKIN 标准在几个方面不同于 RIFLE 标准。 RIFLE 标准定义为 7 天内发生变化，而 AKIN 标准建议使用 48 小时。 AKIN 分类包括标准中较轻的损伤，并且 AKIN 还避免使用肾小球滤过率作为 AKI 的标志，因为没有可靠的方法来测量肾小球滤过率，并且估计的肾小球滤过率在 AKI 中是不可靠的。
- 哈泽等人。 2009 年在他们的 RIFLE 和 AKIN 心脏手术比较研究中；发现 AKI 分数之间没有差异 11。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18岁或以上的患者
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上将进行长时间神经外科手术、手术时间超过 4 小时且 ASA 1-2-3 的患者。
排除标准：
- 拒绝同意、预先存在肾移植、预先存在肾切除术、神经外科手术前存在 AKI、手术少于 4 小时、年龄在 18 岁以下的患者、怀孕和 ASA 4-5。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AKI的发生
大体时间：2天
|
通过使用 AKIN 标准。
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月30日
研究完成 (预期的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月27日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.