Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatief acuut nierletsel bij patiënten die langdurige neurochirurgische operaties ondergaan

27 maart 2018 bijgewerkt door: Ali Maher Abdel Salam Ahmed, Assiut University
Postoperatief acuut nierletsel bij patiënten die langdurige neurochirurgische operaties ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Postoperatief acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende en prognostisch belangrijke complicatie in verschillende chirurgische settings. Patiënten die postoperatieve AKI ontwikkelden, zijn onafhankelijk geassocieerd met duidelijk verhoogde morbiditeit, mortaliteit1-8 en hogere economische belasting1.
  • AKI werd gedefinieerd door een toename van serumcreatinine (SCr) ≥ 0,3 mg/dl of door een toename van SCr ≥ 50% en/of door een afname van de urineproductie tot 0,5 ml/kg/uur gedurende 6 uur, in de eerste 48 uur na de operatie.
  • Patiënten die AKI ontwikkelden, hadden hogere totale IC-kosten, een langer verblijf in het ziekenhuis en op de IC en een langere duur van postoperatieve mechanische beademing.
  • AKI is bestudeerd in verschillende chirurgische ingrepen, met name hart- en buikoperaties.
  • Kovacheva et al 2016 retrospectief onderzoek omvatte 1656 craniotomiepatiënten van 1998 tot 2011. De AKI gebruikte criteria waren RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss of kidney function and End-Stage Renal Failure), ze rapporteerden een incidentie van 9,9% van postoperatieve AKI9.
  • Deng et al 2017 rapporteerden ook een incidentie van AKI tot 13,5% bij patiënten die binnen de eerste 7 dagen een neurochirurgische ingreep ondergingen. Het werd in verband gebracht met onafhankelijke risicofactoren, waaronder intraoperatief bloedverlies, postoperatieve heroperatie, gebruik van mannitol tijdens de operatie, concentratie van cystatine-C; een biomarker-eiwit dat vroege nierbeschadiging detecteert vóór creatinineveranderingen en postoperatieve APACHE II-score10.
  • Aangezien het aantal neurochirurgische procedures wereldwijd en ook op onze afdeling is toegenomen met nieuwe vormen van langdurige neurochirurgie, b.v. Schedel - Basis - Grote cerebrovasculaire naast grote schedeltumoruitsnijding. Het wordt noodzakelijk om de incidentie, factoren achter AKI en uitkomst bij een dergelijke langdurige operatie opnieuw te evalueren.
  • In 2002 werd het Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) opgericht met als primair doel het creëren van een uniforme, geaccepteerde definitie van AKI; vandaar dat de RIFLE-criteria werden geboren. RIFLE is een acroniem van Risk, Injury, Failure, Loss of Kidney Function & End-Stage Kidney Failure.
  • In 2004 werd het Acute Kidney Injury Network (AKIN) opgericht. Een rapport van de AKIN stelde de volgende criteria voor AKI voor.
  • De AKIN-criteria verschillen op verschillende manieren van de RIFLE-criteria. De RIFLE-criteria zijn gedefinieerd als veranderingen binnen 7 dagen, terwijl de AKIN-criteria suggereren om 48 uur te gebruiken. De AKIN-classificatie omvat minder ernstig letsel in de criteria en AKIN vermijdt ook het gebruik van de glomerulaire filtratiesnelheid als een marker in AKI, aangezien er geen betrouwbare manier is om de glomerulaire filtratiesnelheid te meten en de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid onbetrouwbaar is in AKI.
  • Haas et al. 2009 in hun vergelijkende studie tussen RIFLE en AKIN bij hartchirurgie; vonden geen verschil tussen de AKI-scores11.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten van 18 jaar of ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 jaar of ouder die een langdurige neurochirurgische procedure zullen ondergaan, een operatieduur van meer dan 4 uur en ASA 1-2-3.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van toestemming, reeds bestaande niertransplantatie, reeds bestaande nefrectomie, aanwezigheid van AKI vóór neurochirurgische procedure, operatie minder dan 4 uur, patiënten jonger dan 18 jaar, zwangerschap en ASA 4-5.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het optreden van AKI
Tijdsspanne: 2 dagen
DOOR AKIN-criteria te gebruiken.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • acute kidney injury

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve acute nierbeschadiging

Klinische onderzoeken op Cystatine-C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren