Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační akutní poškození ledvin u pacientů podstupujících prodloužené neurochirurgické operace

27. března 2018 aktualizováno: Ali Maher Abdel Salam Ahmed, Assiut University
Pooperační akutní poškození ledvin u pacientů podstupujících prodloužené neurochirurgické operace

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Pooperační akutní poškození ledvin (AKI) je vysoce převládající a prognosticky významnou komplikací v různých chirurgických prostředích. Pacienti, u kterých se rozvinula pooperační AKI, jsou nezávisle spojeni s výrazně zvýšenou morbiditou, mortalitou1–8 a vyšší ekonomickou zátěží1.
  • AKI byla definována zvýšením sérového kreatininu (SCr) ≥ 0,3 mg/dl nebo zvýšením SCr ≥ 50 % a/nebo snížením výdeje moči na 0,5 ml/kg/hod po dobu 6 hodin, v prvních 48 hodin po operaci.
  • Pacienti, u kterých se vyvinula AKI, měli vyšší celkové náklady na JIP, prodlouženou dobu pobytu v nemocnici a na JIP a delší dobu pooperační mechanické ventilace.
  • AKI byl studován v různých chirurgických zákrocích, zejména při operacích srdce a břicha.
  • Kovacheva et al 2016 retrospektivní studie zahrnovala 1656 pacientů s kraniotomií od roku 1998 do roku 2011. Použitým kritériem AKI bylo RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss of ledvin function and End-Stage Renal Failure), uváděli výskyt 9,9 % pooperačních AKI9.
  • Deng et al 2017 také uvedli výskyt AKI až 13,5 % u pacientů podstupujících neurochirurgickou operaci během prvních 7 dnů. Bylo spojeno s nezávislými rizikovými faktory, jako jsou intraoperační krevní ztráta, pooperační reoperace, použití mannitolu během operace, koncentrace cystatinu-C; biomarkerový protein detekující časné poškození ledvin před změnami kreatininu a pooperačním skóre APACHE II10.
  • Vzhledem k tomu, že se celosvětově i na našem oddělení zvýšil počet neurochirurgických výkonů o nové typy protrahované neurochirurgie, např. Lebka - Základna - Velká cerebrovaskulární vedle excize velkého kraniálního tumoru. Stává se nezbytným přehodnotit výskyt, faktory stojící za AKI a výsledek u takto prodloužené operace.
  • V roce 2002 byla vytvořena iniciativa pro kvalitu akutní dialýzy (ADQI) s primárním cílem vytvořit jednotnou, uznávanou definici AKI; proto se zrodila kritéria RIFLE. PUŠKA je zkratka pro Risk, Injury, Failure, Loss of Kidney Function & End-Stage Kidney Failure.
  • V roce 2004 vznikla The Acute Kidney Injury Network (AKIN). Zpráva AKIN navrhla pro AKI následující kritéria.
  • Kritéria AKIN se liší od kritérií RIFLE v několika ohledech. Kritéria RIFLE jsou definována jako změny do 7 dnů, zatímco kritéria AKIN navrhují použití 48 hodin. Klasifikace AKIN zahrnuje v kritériích méně závažné poškození a AKIN se také vyhýbá použití rychlosti glomerulární filtrace jako markeru v AKI, protože neexistuje žádný spolehlivý způsob měření rychlosti glomerulární filtrace a odhadovaná rychlost glomerulární filtrace je u AKI nespolehlivá.
  • Haase a kol. 2009 ve své srovnávací studii mezi RIFLE a AKIN v kardiochirurgii; nezjistil žádný rozdíl mezi skóre AKI11.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů ve věku 18 let nebo starších

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří budou provádět prodloužený neurochirurgický výkon, délka operace více než 4 hodiny a ASA 1-2-3.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí souhlasu, preexistující transplantace ledviny, preexistující nefrektomie, přítomnost AKI před neurochirurgickým výkonem, operace kratší než 4 hodiny, pacienti do 18 let, těhotenství a ASA 4-5.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt AKI
Časové okno: 2 dny
POMOCÍ kritérií AKIN.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • acute kidney injury

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cystatin-C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit