Lésions rénales aiguës postopératoires chez les patients subissant des opérations neurochirurgicales prolongées
27 mars 2018 mis à jour par: Ali Maher Abdel Salam Ahmed, Assiut University
Lésions rénales aiguës postopératoires chez les patients subissant des opérations neurochirurgicales prolongées
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire est une complication très répandue et importante sur le plan pronostique dans divers contextes chirurgicaux. Les patients qui ont développé une IRA postopératoire sont indépendamment associés à une morbidité et une mortalité nettement accrues1-8 et à un fardeau économique plus élevé1.
- L'IRA était définie par une augmentation de la créatinine sérique (SCr) ≥ 0,3 mg/dl ou par une augmentation de la SCr ≥ 50 % et/ou par une diminution du débit urinaire à 0,5 ml/kg/heure pendant 6 heures, au cours des 48 premières heures après la chirurgie.
- Les patients qui ont développé une IRA avaient des coûts totaux plus élevés en soins intensifs, une durée prolongée d'hospitalisation et de séjour en soins intensifs et une durée plus longue de ventilation mécanique postopératoire.
- L'IRA a été étudiée dans différentes procédures chirurgicales, en particulier les chirurgies cardiaques et abdominales.
- L'étude rétrospective de Kovacheva et al 2016 a inclus 1656 patients ayant subi une craniotomie de 1998 à 2011. Les critères d'IRA utilisés étaient RIFLE (Risque, Blessure, Échec, Perte de la fonction rénale et Insuffisance rénale terminale), ils ont rapporté une incidence de 9,9 % d'IRA postopératoire9.
- Deng et al 2017 ont également signalé une incidence d'IRA pouvant atteindre 13,5 % chez les patients subissant une chirurgie neurochirurgicale au cours des 7 premiers jours. Il était associé à des facteurs de risque indépendants, notamment la perte de sang peropératoire, la réintervention postopératoire, l'utilisation de mannitol pendant l'opération, la concentration de cystatine-C ; une protéine biomarqueur détectant une lésion rénale précoce avant les modifications de la créatinine et le score APACHE II postopératoire10.
- Comme le nombre de procédures neurochirurgicales a augmenté dans le monde et dans notre département également avec de nouveaux types de neurochirurgie prolongée, par ex. Crâne - Base - Cérébrovasculaire majeur à côté de l'excision d'une tumeur crânienne majeure. Il devient nécessaire de réévaluer l'incidence, les facteurs à l'origine de l'IRA et les résultats d'une telle chirurgie prolongée.
- En 2002, l'Initiative pour la qualité de la dialyse aiguë (ADQI) a été créée dans le but principal de créer une définition uniforme et acceptée de l'IRA ; C'est ainsi que les critères RIFLE sont nés. RIFLE est l'acronyme de Risk, Injury, Failure, Loss of Kidney Function & End-Stage Kidney Failure.
- En 2004, le réseau Acute Kidney Injury (AKIN) a été formé. Un rapport de l'AKIN a proposé les critères suivants pour l'IRA.
- Les critères AKIN diffèrent des critères RIFLE de plusieurs manières. Les critères RIFLE sont définis comme des changements dans les 7 jours, tandis que les critères AKIN suggèrent d'utiliser 48 heures. La classification AKIN inclut les blessures les moins graves dans les critères et AKIN évite également d'utiliser le taux de filtration glomérulaire comme marqueur dans l'IRA, car il n'existe aucun moyen fiable de mesurer le taux de filtration glomérulaire et le taux de filtration glomérulaire estimé n'est pas fiable dans l'IRA.
- Haase et al. 2009 dans leur étude comparative entre RIFLE et AKIN en chirurgie cardiaque ; n'ont trouvé aucune différence entre les scores AKI11.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali M Abdel-Salam, Master
- Numéro de téléphone: +2 01008560550
- E-mail: alimelassal91@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients âgés de 18 ans ou plus
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 ans ou plus qui feront une intervention neurochirurgicale prolongée, durée de la chirurgie supérieure à 4 heures et ASA 1-2-3.
Critère d'exclusion:
- refus de consentement, transplantation rénale préexistante, néphrectomie préexistante, présence d'IRA avant intervention neurochirurgicale, opération de moins de 4 heures, patients âgés de moins de 18 ans, grossesse et ASA 4-5.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la survenue de l'IRA
Délai: 2 jours
|
EN utilisant les critères AKIN.
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2018
Première publication (Réel)
3 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- acute kidney injury
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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