Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív akut vesekárosodás hosszan tartó idegsebészeti műtéteken átesett betegeknél

2018. március 27. frissítette: Ali Maher Abdel Salam Ahmed, Assiut University
Posztoperatív akut vesekárosodás hosszan tartó idegsebészeti műtéteken átesett betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A posztoperatív akut vesesérülés (AKI) nagyon gyakori és prognosztikailag fontos szövődmény a különböző műtéti körülmények között. Azok a betegek, akiknél posztoperatív AKI alakult ki, egymástól függetlenül jelentősen megnövekedett morbiditással, mortalitással1-8 és nagyobb gazdasági teherrel1 társul.
  • Az AKI-t a szérum kreatinin (SCr) ≥ 0,3 mg/dl-es növekedése vagy az SCr ≥ 50%-os növekedése és/vagy a vizeletkibocsátás 0,5 ml/kg/óra csökkenése határozta meg 6 órán keresztül, az első 48-ban. órákkal a műtét után.
  • Azoknál a betegeknél, akiknél kialakult az AKI, magasabbak voltak az intenzív osztályok összköltségei, hosszabb volt a kórházi és intenzív osztályos tartózkodás, és hosszabb volt a posztoperatív gépi lélegeztetés.
  • Az AKI-t különböző sebészeti eljárásokban, különösen szív- és hasi műtétekben tanulmányozták.
  • Kovacheva és munkatársai 2016-os retrospektív tanulmányában 1656 craniotomás beteg vett részt 1998 és 2011 között. Az AKI által használt kritérium a RIFLE (kockázat, sérülés, elégtelenség, vesefunkció elvesztése és végstádiumú veseelégtelenség) volt, a posztoperatív AKI9 előfordulási gyakorisága 9,9%.
  • Deng és munkatársai 2017-ben az első 7 napon belül idegsebészeti műtéten átesett betegeknél 13,5%-os AKI előfordulásáról számoltak be. Független kockázati tényezőkkel függött össze: intraoperatív vérveszteség, posztoperatív reoperáció, mannit használata a műtét során, cisztatin-C koncentráció; egy biomarker fehérje, amely kimutatja a korai vesekárosodást a kreatinin változása és a posztoperatív APACHE II pontszám előtt10.
  • Mivel az idegsebészeti beavatkozások száma világszerte és osztályunkon is megnövekedett az elhúzódó idegsebészet új típusaival, pl. Koponya - Alap - Major cerebrovascularis a nagy koponyatumor kivágása mellett. Szükségessé válik az ilyen elhúzódó műtétek előfordulásának, az AKI hátterében álló tényezők és a kimenetel újraértékelése.
  • 2002-ben jött létre az Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI), amelynek elsődleges célja az AKI egységes, elfogadott definíciójának megalkotása volt; így születtek a PUKA kritériumok. A RIFLE a kockázat, sérülés, kudarc, veseműködés elvesztése és végstádiumú veseelégtelenség rövidítése.
  • 2004-ben megalakult az Acute Kidney Injury Network (AKIN). Az AKIN jelentése a következő kritériumokat javasolta az AKI számára.
  • Az AKIN-kritériumok több szempontból is eltérnek a RIFLE-kritériumoktól. A RIFLE kritériumok 7 napon belüli változást jelentenek, míg az AKIN kritériumok 48 óra használatát javasolják. Az AKIN besorolás a kevésbé súlyos sérüléseket is tartalmazza a kritériumok között, és az AKIN elkerüli a glomeruláris filtrációs ráta markerként való használatát az AKI-ban, mivel nincs megbízható módszer a glomeruláris filtrációs ráta mérésére, és a becsült glomeruláris filtrációs ráta megbízhatatlan az AKI-ban.
  • Haase et al. 2009-ben a RIFLE és az AKIN közötti összehasonlító tanulmányukban a szívsebészetben; nem talált különbséget az AKI pontszámok között11.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek, akik hosszan tartó idegsebészeti beavatkozást végeznek, a műtét időtartama több mint 4 óra és ASA 1-2-3.

Kizárási kritériumok:

  • beleegyezés megtagadása, meglévő vesetranszplantáció, meglévő nephrectomia, AKI jelenléte idegsebészeti beavatkozás előtt, műtét 4 óránál rövidebb, 18 év alatti betegek, terhesség és ASA 4-5.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az AKI előfordulása
Időkeret: 2 nap
AKIN kritériumok használatával.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • acute kidney injury

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztatin-C

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel