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Lesión renal aguda posoperatoria en pacientes sometidos a operaciones neuroquirúrgicas prolongadas

27 de marzo de 2018 actualizado por: Ali Maher Abdel Salam Ahmed, Assiut University
Lesión renal aguda posoperatoria en pacientes sometidos a operaciones neuroquirúrgicas prolongadas

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • La lesión renal aguda (IRA) posoperatoria es una complicación muy prevalente e importante desde el punto de vista pronóstico en diversos entornos quirúrgicos. Los pacientes que desarrollaron LRA postoperatoria se asocian de forma independiente con una morbilidad y mortalidad notablemente mayores1-8 y una mayor carga económica1.
  • El IRA se definió por un aumento de la creatinina sérica (Crs) ≥ 0,3 mg/dl o por un aumento de la Crs ≥ 50% y/o por una disminución de la diuresis a 0,5 ml/kg/hora durante 6 horas, en las primeras 48 horas. horas después de la cirugía.
  • Los pacientes que desarrollaron AKI tuvieron costos totales de UCI más altos, una estancia prolongada en el hospital y en la UCI, y una mayor duración de la ventilación mecánica posoperatoria.
  • AKI se ha estudiado en diferentes procedimientos quirúrgicos, especialmente cirugías cardíacas y abdominales.
  • El estudio retrospectivo de Kovacheva et al 2016 incluyó 1656 pacientes con craneotomía de 1998 a 2011. El criterio de IRA utilizado fue RIFLE (Risk, Injury, Failure, Loss of renal function and End-Stage Renal Failure), reportando una incidencia de 9,9% de IRA postoperatoria9.
  • Deng et al 2017 también informaron una incidencia de LRA de hasta el 13,5 % en pacientes sometidos a cirugía neuroquirúrgica dentro de los primeros 7 días. Se asoció con factores de riesgo independientes que incluyeron pérdida de sangre intraoperatoria, reoperación postoperatoria, uso de manitol durante la operación, concentración de Cistatina-C; una proteína biomarcadora que detecta la lesión renal temprana antes de los cambios de creatinina y la puntuación APACHE II postoperatoria10.
  • Dado que el número de procedimientos neuroquirúrgicos ha aumentado en todo el mundo y en nuestro departamento también con nuevos tipos de neurocirugía prolongada, p. Cráneo - Base - Cerebro cerebrovascular mayor al lado de extirpación de tumor craneal mayor. Se hace necesario reevaluar la incidencia, los factores detrás de la LRA y el resultado de una cirugía tan prolongada.
  • En 2002, se creó la Iniciativa de calidad de diálisis aguda (ADQI) con el objetivo principal de crear una definición uniforme y aceptada de LRA; de ahí nació el criterio RIFLE. RIFLE es un acrónimo de Riesgo, Lesión, Insuficiencia, Pérdida de la Función Renal e Insuficiencia Renal en Etapa Terminal.
  • En 2004, se formó The Acute Kidney Injury Network (AKIN). Un informe de AKIN propuso los siguientes criterios para AKI.
  • Los criterios AKIN difieren de los criterios RIFLE en varios aspectos. Los criterios RIFLE se definen como cambios dentro de los 7 días, mientras que los criterios AKIN sugieren usar 48 horas. La clasificación AKIN incluye lesiones menos graves en los criterios y AKIN también evita usar la tasa de filtración glomerular como marcador en AKI, ya que no existe una forma confiable de medir la tasa de filtración glomerular y la tasa de filtración glomerular estimada no es confiable en AKI.
  • Haase et al. 2009 en su estudio comparativo entre RIFLE y AKIN en cirugía cardiaca; no encontró diferencia entre las puntuaciones de AKI11.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes de 18 años o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 18 años o más que realizarán un procedimiento neuroquirúrgico prolongado, duración de la cirugía mayor a 4 horas y ASA 1-2-3.

Criterio de exclusión:

  • negativa de consentimiento, trasplante renal preexistente, nefrectomía preexistente, presencia de FRA antes del procedimiento neuroquirúrgico, operación menor de 4 horas, pacientes menores de 18 años, embarazo y ASA 4-5.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la aparición de AKI
Periodo de tiempo: 2 días
POR el uso de criterios AKIN.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • acute kidney injury

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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