Cystatin-C i Postoperativ akut njurskada - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Postoperativ akut njurskada

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Cystatin-C

Detaljerad beskrivning

Postoperativ akut njurskada (AKI) är en mycket utbredd och prognostiskt viktig komplikation i olika kirurgiska miljöer. Patienter som utvecklat postoperativ AKI är oberoende associerade med markant ökad sjuklighet, mortalitet1-8 och högre ekonomisk börda1.
AKI definierades av en ökning av serumkreatinin (SCr) ≥ 0,3 mg/dl eller av en ökning av SCr ≥ 50 % och/eller av en minskning av urinproduktionen till 0,5 ml/kg/timme under 6 timmar, under de första 48 timmar efter operationen.
Patienter som utvecklade AKI hade högre totala ICU-kostnader, längre sjukhusvistelse och ICU-vistelse och längre varaktighet av postoperativ mekanisk ventilation.
AKI har studerats i olika kirurgiska ingrepp, särskilt hjärt- och bukkirurgi.
Kovacheva et al retrospektiv studie från 2016 inkluderade 1656 kraniotomipatienter från 1998 till 2011. Kriterierna för AKI som användes var RIFLE (risk, skada, misslyckande, förlust av njurfunktion och njursvikt i slutstadiet), de rapporterade en incidens på 9,9 % av postoperativ AKI9.
Deng et al 2017 rapporterade också en incidens av AKI upp till 13,5 % hos patienter som genomgick neurokirurgisk kirurgi inom de första 7 dagarna. Det var associerat med oberoende riskfaktorer inklusive intraoperativ blodförlust, postoperativ reoperation, användning av mannitol under operation, koncentration av Cystatin-C; ett biomarkörprotein som upptäcker tidig njurskada före kreatininförändringar och postoperativ APACHE II-poäng10.
I takt med att antalet neurokirurgiska ingrepp har utökats över hela världen och på vår avdelning även med nya typer av långvarig neurokirurgi t.ex. Skalle - Bas - Större cerebrovaskulär utskärning vid sidan av större kranial tumör. Det blir nödvändigt att omvärdera incidensen, faktorerna bakom AKI och resultatet vid en sådan långvarig operation.
År 2002 skapades The Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) med det primära målet att skapa en enhetlig, accepterad definition av AKI; därav föddes RIFLE-kriterierna. RIFLE är en förkortning av Risk, Injury, Failure, Lost of Kidney Function & End-Stage Kidney Failure.
2004 bildades The Acute Kidney Injury Network (AKIN). En rapport från AKIN föreslog följande kriterier för AKI.
AKIN-kriterierna skiljer sig från RIFLE-kriterierna på flera sätt. RIFLE-kriterierna definieras som förändringar inom 7 dagar, medan AKIN-kriterierna föreslår att man använder 48 timmar. AKIN-klassificeringen inkluderar mindre allvarlig skada i kriterierna och AKIN undviker också att använda glomerulär filtrationshastighet som en markör i AKI, eftersom det inte finns något pålitligt sätt att mäta glomerulär filtrationshastighet och uppskattad glomerulär filtrationshastighet är opålitlig i AKI.
Haase et al. 2009 i deras jämförande studie mellan RIFLE och AKIN inom hjärtkirurgi; fann ingen skillnad mellan AKI-poängen11.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som är 18 år eller äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter i åldern 18 år eller äldre som kommer att göra ett längre neurokirurgiskt ingrepp, operationslängd mer än 4 timmar och ASA 1-2-3.

Exklusions kriterier:

avslag på samtycke, redan existerande njurtransplantation, redan existerande nefrektomi, förekomst av AKI före neurokirurgiskt ingrepp, operation mindre än 4 timmar, patienter under 18 år, graviditet och ASA 4-5.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
förekomsten av AKI Tidsram: 2 dagar	GENOM att använda AKIN-kriterier.	2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Deng Y, Yuan J, Chi R, Ye H, Zhou D, Wang S, Mai C, Nie Z, Wang L, Zhai Y, Gao L, Zhang D, Hu L, Deng Y, Chen C. The Incidence, Risk Factors and Outcomes of Postoperative Acute Kidney Injury in Neurosurgical Critically Ill Patients. Sci Rep. 2017 Jun 26;7(1):4245. doi: 10.1038/s41598-017-04627-3.

Användbara länkar

Acute Kidney Injury After Craniotomy Is Associated With Increased Mortality: A Cohort Study

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Första postat (Faktisk)

3 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)