Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio potilailla, joille tehdään pitkiä neurokirurgisia leikkauksia

tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ali Maher Abdel Salam Ahmed, Assiut University
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio potilailla, joille tehdään pitkiä neurokirurgisia leikkauksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Postoperatiivinen akuutti munuaisvaurio (AKI) on erittäin yleinen ja prognostisesti tärkeä komplikaatio erilaisissa kirurgisissa olosuhteissa. Potilaat, joille kehittyi postoperatiivinen AKI, liittyvät itsenäisesti huomattavasti lisääntyneeseen sairastumiseen, kuolleisuuteen1-8 ja suurempaan taloudelliseen rasitteeseen1.
  • AKI määriteltiin seerumin kreatiniinin (SCr) nousuna ≥ 0,3 mg/dl tai SCr:n nousuna ≥ 50 % ja/tai virtsan erittymisen laskuna arvoon 0,5 ml/kg/tunti 6 tunnin ajan ensimmäisten 48 tunnin aikana. tuntia leikkauksen jälkeen.
  • Potilailla, joille kehittyi AKI, oli korkeammat teho-osaston kokonaiskustannukset, pitempi sairaala- ja tehohoitojakson kesto ja pidempi leikkauksen jälkeinen koneellinen ventilaatio.
  • AKI:ta on tutkittu erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, erityisesti sydän- ja vatsaleikkauksissa.
  • Kovacheva ym. 2016 retrospektiivinen tutkimus sisälsi 1656 kraniotomiapotilasta vuosina 1998–2011. AKI:ssa käytetty kriteeri oli RIFLE (riski, vamma, vajaatoiminta, munuaisten toiminnan menetys ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta), ja ne raportoivat 9,9 %:n ilmaantuvuuden postoperatiivisesta AKI9:stä.
  • Deng ym. 2017 raportoivat myös AKI:n esiintyvyydestä jopa 13,5 %:lla potilaista, joille tehdään neurokirurginen leikkaus ensimmäisen 7 päivän aikana. Se liittyi riippumattomiin riskitekijöihin, joita olivat intraoperatiivinen verenhukka, leikkauksen jälkeinen uusintaleikkaus, mannitolin käyttö leikkauksen aikana, kystatiini-C:n pitoisuus; biomarkkeriproteiini, joka havaitsee varhaisen munuaisvaurion ennen kreatiniinimuutoksia ja leikkauksen jälkeistä APACHE II -pistemäärää10.
  • Koska neurokirurgisten toimenpiteiden määrää on lisätty maailmanlaajuisesti ja myös osastollamme uudentyyppisillä pitkittyneellä neurokirurgialla mm. Kallo - Pohja - Suuri aivoverisuoni suuren kallon kasvaimen leikkauksen lisäksi. On välttämätöntä arvioida uudelleen esiintyvyys, AKI:n taustalla olevat tekijät ja tulos tällaisessa pitkittyneessä leikkauksessa.
  • Vuonna 2002 luotiin Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI), jonka ensisijaisena tavoitteena oli luoda yhtenäinen, hyväksytty määritelmä AKI:lle; siksi syntyi RIFLE-kriteerit. RIFLE on lyhenne sanoista Risk, Injury, Failure, Loss of Munuaisten toiminta ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
  • Vuonna 2004 perustettiin Acute Kidney Injury Network (AKIN). AKIN:n raportti ehdotti AKI:lle seuraavia kriteerejä.
  • AKIN-kriteerit eroavat RIFLE-kriteereistä monella tapaa. RIFLE-kriteerit määritellään muutoksiksi 7 päivän sisällä, kun taas AKIN-kriteerit ehdottavat 48 tunnin käyttöä. AKIN-luokituksessa kriteereihin sisältyy vähemmän vakava vaurio, ja AKIN välttää myös glomerulussuodatusnopeuden käyttämistä markkerina AKI:ssa, koska ei ole luotettavaa tapaa mitata glomerulussuodatusnopeutta ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus on epäluotettava AKI:ssa.
  • Haase et ai. 2009 vertailevassa tutkimuksessaan RIFLE:n ja AKIN:n välillä sydänkirurgiassa; ei löytänyt eroa AKI-pisteiden välillä11.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 vuotta täyttäneitä potilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka tekevät pitkittyneen neurokirurgisen toimenpiteen, leikkauksen kesto yli 4 tuntia ja ASA 1-2-3.

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen epääminen, aiempi munuaisensiirto, aiempi munuaisen poisto, AKI:n esiintyminen ennen neurokirurgista toimenpidettä, leikkaus alle 4 tuntia, alle 18-vuotiaat potilaat, raskaus ja ASA 4-5.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI:n esiintyminen
Aikaikkuna: 2 päivää
AKIN-kriteereillä.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • acute kidney injury

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cystatin-C

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa