엎드린 자세를 가진 소아 환자의 수술 후 무기폐
2020년 4월 15일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
엎드린 자세를 가진 소아 환자의 수술 후 무기폐 : 폐초음파에 의한 반복적인 폐포 동원의 효과
이 연구는 3세 미만 소아에서 폐 초음파를 사용하여 엎드린 자세로 전신 마취 후 수술 후 무기폐의 발생률을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
무기폐는 전신 마취 후 소아과 환자에서 일반적입니다. 특히 영아의 경우 전신마취 시 갈비뼈와 호흡근의 미성숙, 갈비뼈 순응도가 높고 전신마취 시 기능잔기용량(FRC)이 현저히 감소하기 때문에 전신마취 후 무기폐 또는 환기-관류 불균형이 발생할 가능성이 더 높습니다. 이전 연구에서는 폐포 모집 및 호기말 양성압(PEEP)을 사용하여 어린이의 무기폐를 줄일 수 있다고 보고했습니다. 또한 이전 연구에서는 어린이의 전신 마취 중 무기폐의 정도를 평가하기 위해 폐 초음파를 사용할 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 전신마취 하에 엎드린 자세로 소아환자를 대상으로 무기폐의 발생률, 폐포 동원의 효과, PEEP를 조사한 이전 연구는 없었다. 이 연구의 목적은 폐 초음파를 사용하여 이전에 설명한 매개변수를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, 대한민국, 03080
- SNUH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 엎드린 자세로 전신 마취를 받는 어린이
- 전신 마취 중 기관내 삽관 및 기계적 환기
- 작업시간은 2시간 이상
제외 기준:
- 이전 폐 수술
- 수술 전 흉부 X-ray에서 무기폐, 기흉, 흉수, 폐렴 등의 이상소견
- 연구원 판단 (부적절)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEEP을 통한 반복 모집
수술 전 1회 폐포 동원 및 수술 중 반복적 폐포 동원(1시간 1회)
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수술 전 10-20초 동안 30-40 cmH2O의 지속적인 기도압을 가하고 수술 중에는 1시간에 한 번씩 가한다.
PEEP는 7cmH2O로 설정됩니다.
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활성 비교기: PEEP을 통한 채용 1회
수술 전 1회 폐포 모집
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수술 전 10-20초 동안 30-40 cmH2O의 지속적인 기도압을 가합니다.
PEEP는 7cmH2O로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 전 무기폐의 발생률
기간: 수술 후 10분
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폐 초음파로 접근한 발관 전 무기폐의 발생률
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수술 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 후 수술 중 무기폐의 발생률
기간: 수술 중
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폐 초음파로 접근한 유도 후 수술 중 무기폐의 발생률
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수술 중
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엎드린 자세로 체위 변경 후 수술 중 무기폐 발생률
기간: 수술 중
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폐 초음파에 의해 접근하기 쉬운 자세로 위치 변경 후 수술 중 무기폐의 발생률
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수술 중
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수술 중 및 수술 후(12시간 이내) 탈포화 발생률
기간: 수술 중 및 수술 후(12시간 이내)
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맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 산소 포화도 ≤ 95% 또는 기준값보다 10% 낮음
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수술 중 및 수술 후(12시간 이내)
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수술 중 저혈압의 발생률
기간: 수술 중
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수축기 혈압(SBP) ≤ 기준값보다 20% 낮음
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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