Atelettasia postoperatoria in pazienti pediatrici con posizione prona
Atelettasia postoperatoria in pazienti pediatrici con posizione prona: effetto del reclutamento alveolare ripetitivo mediante ecografia polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'atelettasia è comune nei pazienti pediatrici dopo l'anestesia generale. In particolare, i neonati hanno maggiori probabilità di sviluppare atelettasia o squilibrio ventilazione-perfusione dopo l'anestesia generale a causa delle costole e dei muscoli respiratori immaturi, dell'elevata compliance della gabbia toracica e di una significativa riduzione della capacità funzionale residua (FRC) durante l'anestesia generale. Precedenti studi hanno riportato che il reclutamento alveolare e la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) possono essere utilizzati per ridurre l'atelettasia nei bambini. Inoltre, studi precedenti hanno dimostrato che l'ecografia polmonare può essere utilizzata per valutare il grado di atelettasia durante l'anestesia generale nei bambini.
Tuttavia, nessuno degli studi precedenti ha indagato l'incidenza di atelettasia, l'effetto del reclutamento alveolare e la PEEP nei pazienti pediatrici in anestesia generale con posizione prona. Lo scopo di questo studio era di valutare i parametri precedentemente descritti utilizzando l'ecografia polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jongnogu
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Seoul, Jongnogu, Corea, Repubblica di, 03080
- SNUH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sottoposti ad anestesia generale con posizione prona
- Intubazione endotracheale e ventilazione meccanica durante l'anestesia generale
- Il tempo di funzionamento è superiore a 2 ore
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico ai polmoni
- Qualsiasi risultato anomalo come atelettasia, pneumotorace, versamento pleurico o polmonite alla radiografia del torace preoperatoria
- I ricercatori giudicano (inappropriato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Reclutamento ripetitivo con PEEP
Un reclutamento alveolare prima dell'intervento chirurgico e reclutamento alveolare ripetitivo (una volta all'ora) durante l'intervento chirurgico
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Applicare una pressione sostenuta delle vie aeree di 30-40 cmH2O per 10-20 secondi prima dell'intervento chirurgico e una volta ogni ora durante l'intervento chirurgico.
La PEEP è impostata su 7 cmH2O.
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Comparatore attivo: Un reclutamento con PEEP
Un reclutamento alveolare prima dell'intervento chirurgico
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Applicare una pressione sostenuta delle vie aeree di 30-40 cmH2O per 10-20 secondi prima dell'intervento chirurgico.
La PEEP è impostata su 7 cmH2O.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di atelettasia pre-estubazione
Lasso di tempo: postoperatorio 10 minuti
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Incidenza di atelettasia pre-estubazione a cui si accede mediante ecografia polmonare
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postoperatorio 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di atelettasia intraoperatoria dopo intubazione
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Incidenza di atelettasia intraoperatoria dopo l'induzione a cui si accede mediante ecografia polmonare
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intraoperatorio
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Incidenza di atelettasia intraoperatoria dopo il cambio di posizione in posizione prona
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Incidenza di atelettasia intraoperatoria dopo il cambio di posizione in posizione prona a cui si accede mediante ecografia polmonare
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intraoperatorio
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Incidenza di desaturazione intraoperatoria e postoperatoria (entro 12 ore).
Lasso di tempo: intraoperatorio e postoperatorio (entro 12 ore)
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Saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria (SpO2) ≤ 95% o 10% al di sotto del valore basale
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intraoperatorio e postoperatorio (entro 12 ore)
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Incidenza di ipotensione intraoperatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Pressione arteriosa sistolica (SBP) ≤ 20% al di sotto del valore basale
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1802-088-923
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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