Postoperativ atelektase hos pediatriske pasienter med utsatt stilling
Postoperativ atelektase hos pediatriske pasienter med utsatt stilling: Effekt av repeterende alveolær rekruttering ved lunge-ultralyd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atelektase er vanlig hos pediatriske pasienter etter generell anestesi. Spesielt spedbarn er mer sannsynlig å utvikle atelektase eller ventilasjons-perfusjonsubalanse etter generell anestesi på grunn av de umodne ribbeina og respirasjonsmusklene, den høye kompliansen til brystkassen og en betydelig reduksjon i funksjonell restkapasitet (FRC) under generell anestesi. Tidligere studier har rapportert at alveolær rekruttering og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) kan brukes til å redusere atelektase hos barn. Tidligere studier har også vist at lunge-ultralyden kan brukes til å evaluere graden av atelektase under generell anestesi hos barn.
Ingen av de tidligere studiene undersøkte imidlertid forekomsten av atelektase, effekten av alveolær rekruttering og PEEP hos pediatriske pasienter under generell anestesi med liggende stilling. Hensikten med denne studien var å evaluere tidligere beskrevne parametere ved bruk av lunge-ultralyd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Korea, Republikken, 03080
- SNUH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som gjennomgår generell anestesi med liggende stilling
- Endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon under generell anestesi
- Driftstiden er mer enn 2 timer
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lungeoperasjon
- Eventuelle unormale funn som atelektase, pneumothorax, pleural effusjon eller lungebetennelse på preoperativ røntgen av thorax
- Forskere dømmer (for å være upassende)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Repeterende rekruttering med PEEP
Én alveolær rekruttering før operasjon og repeterende alveolær rekruttering (en gang i timen) under operasjonen
|
Påfør vedvarende luftveistrykk på 30-40 cmH2O i 10-20 sekunder før behandling og en gang i timen under operasjonen.
PEEP er satt til 7 cmH2O.
|
|
Aktiv komparator: Én rekruttering med PEEP
Én alveolær rekruttering kl før operasjon
|
Påfør vedvarende luftveistrykk på 30-40 cmH2O i 10-20 sekunder før operasjonen.
PEEP er satt til 7 cmH2O.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av preekstubasjonsatelektase
Tidsramme: postoperativ 10 minutter
|
Forekomst av pre-ekstubasjonsatelektase tilgjengelig ved lunge-ultralyd
|
postoperativ 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av intraoperativ atelektase etter intubasjon
Tidsramme: intraoperativt
|
Forekomst av intraoperativ atelektase etter induksjon tilgjengelig ved lungeultralyd
|
intraoperativt
|
|
Forekomst av intraoperativ atelektase etter posisjonsendring til utsatt
Tidsramme: intraoperativt
|
Forekomst av intraoperativ atelektase etter posisjonsendring til utsatt for lungeultralyd
|
intraoperativt
|
|
Forekomst av intraoperativ og postoperativ (innen 12 timer) desaturasjon
Tidsramme: intraoperativt og postoperativt (innen 12 timer)
|
Oksygenmetning ved pulsoksymetri (SpO2) ≤ 95 % eller 10 % under grunnlinjeverdien
|
intraoperativt og postoperativt (innen 12 timer)
|
|
Forekomst av intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: intraoperativt
|
Systolisk blodtrykk (SBP) ≤ 20 % under baseline-verdien
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-1802-088-923
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .