Postoperatieve atelectase bij pediatrische patiënten met buikligging
Postoperatieve atelectase bij pediatrische patiënten met buikligging: effect van repetitieve alveolaire werving door longechografie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atelectase komt vaak voor bij pediatrische patiënten na algehele anesthesie. Met name zuigelingen hebben meer kans op het ontwikkelen van atelectase of ventilatie-perfusie-onbalans na algemene anesthesie vanwege de onvolgroeide ribben en ademhalingsspieren, de hoge compliantie van de ribbenkast en een significante vermindering van de functionele restcapaciteit (FRC) tijdens algemene anesthesie. Eerdere studies hebben gemeld dat alveolaire rekrutering en positieve eindexpiratoire druk (PEEP) kunnen worden gebruikt om atelectase bij kinderen te verminderen. Ook hebben eerdere studies aangetoond dat de long-echografie kan worden gebruikt om de mate van atelectase tijdens algemene anesthesie bij kinderen te evalueren.
Geen van de eerdere onderzoeken onderzocht echter de incidentie van atelectase, het effect van alveolaire rekrutering en de PEEP bij pediatrische patiënten onder algemene anesthesie met buikligging. Het doel van deze studie was om eerder beschreven parameters te evalueren met behulp van longechografie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Korea, republiek van, 03080
- SNUH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die algemene anesthesie ondergaan met buikligging
- Endotracheale intubatie en mechanische ventilatie tijdens algemene anesthesie
- De bedrijfstijd is meer dan 2 uur
Uitsluitingscriteria:
- Vorige longoperatie
- Eventuele abnormale bevindingen zoals atelectase, pneumothorax, pleurale effusie of longontsteking op preoperatieve thoraxfoto's
- Onderzoekers beoordelen (ongepast zijn)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Repetitieve rekrutering met PEEP
Eén alveolaire rekrutering vóór de operatie en herhaalde alveolaire rekrutering (eenmaal per uur) tijdens de operatie
|
Oefen gedurende 10-20 seconden voor de operatie en eenmaal per uur tijdens de operatie een langdurige luchtwegdruk van 30-40 cmH2O uit.
PEEP is ingesteld op 7 cmH2O.
|
|
Actieve vergelijker: Eén werving met PEEP
Eén alveolaire rekrutering vóór de operatie
|
Oefen gedurende 10-20 seconden voor de operatie een langdurige luchtwegdruk van 30-40 cmH2O uit.
PEEP is ingesteld op 7 cmH2O.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van pre-extubatie atelectase
Tijdsspanne: postoperatief 10 minuten
|
Incidentie van pre-extubatie atelectase toegankelijk via echografie van de longen
|
postoperatief 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van intraoperatieve atelectase na intubatie
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Incidentie van intra-operatieve atelectase na inductie toegankelijk via longechografie
|
intraoperatief
|
|
Incidentie van intraoperatieve atelectase na positieverandering naar buikligging
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Incidentie van intra-operatieve atelectase na positieverandering naar buikligging toegankelijk via longechografie
|
intraoperatief
|
|
Incidentie van intraoperatieve en postoperatieve (binnen 12 uur) desaturatie
Tijdsspanne: intraoperatief en postoperatief (binnen 12 uur)
|
Zuurstofverzadiging door pulsoximetrie (SpO2) ≤ 95% of 10% onder de basislijnwaarde
|
intraoperatief en postoperatief (binnen 12 uur)
|
|
Incidentie van intraoperatieve hypotensie
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Systolische bloeddruk (SBP) ≤ 20% onder de uitgangswaarde
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1802-088-923
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .