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Atelectasia pós-operatória em pacientes pediátricos em decúbito ventral

15 de abril de 2020 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Atelectasia pós-operatória em pacientes pediátricos em decúbito ventral: efeito do recrutamento alveolar repetitivo por ultrassom pulmonar

Este estudo avalia a incidência de atelectasia pós-operatória após anestesia geral com posição prona usando ultrassonografia pulmonar em crianças com idade < 3 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A atelectasia é comum em pacientes pediátricos após anestesia geral. Particularmente, os bebês são mais propensos a desenvolver atelectasia ou desequilíbrio ventilação-perfusão após a anestesia geral por causa das costelas e músculos respiratórios imaturos, alta complacência da caixa torácica e uma redução significativa na capacidade residual funcional (CRF) durante a anestesia geral. Estudos anteriores relataram que o recrutamento alveolar e a pressão expiratória final positiva (PEEP) podem ser usados ​​para reduzir a atelectasia em crianças. Além disso, estudos anteriores mostraram que a ultrassonografia pulmonar pode ser usada para avaliar o grau de atelectasia durante a anestesia geral em crianças.

No entanto, nenhum dos estudos anteriores investigou a incidência de atelectasia, o efeito do recrutamento alveolar e a PEEP em pacientes pediátricos sob anestesia geral com posição prona. O objetivo deste estudo foi avaliar parâmetros previamente descritos usando ultrassonografia pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças submetidas à anestesia geral em decúbito ventral
  • Intubação endotraqueal e ventilação mecânica durante anestesia geral
  • O tempo de operação é superior a 2 horas

Critério de exclusão:

  • Cirurgia pulmonar anterior
  • Quaisquer achados anormais, como atelectasia, pneumotórax, derrame pleural ou pneumonia na radiografia de tórax pré-operatória
  • Os pesquisadores julgam (ser inapropriado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recrutamento repetitivo com PEEP
Um recrutamento alveolar antes da cirurgia e recrutamento alveolar repetitivo (uma vez por hora) durante a cirurgia
Aplique pressão sustentada nas vias aéreas de 30-40 cmH2O por 10-20 segundos antes da cirurgia e uma vez por hora durante a cirurgia. A PEEP é ajustada para 7 cmH2O.
Comparador Ativo: Um recrutamento com PEEP
Um recrutamento alveolar antes da cirurgia
Aplique pressão sustentada nas vias aéreas de 30-40 cmH2O por 10-20 segundos antes da cirurgia. A PEEP é ajustada para 7 cmH2O.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de atelectasia pré-extubação
Prazo: pós operatório 10 minutos
Incidência de atelectasia pré-extubação acessada por ultrassonografia pulmonar
pós operatório 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de atelectasia intraoperatória após intubação
Prazo: intraoperatório
Incidência de atelectasia intraoperatória após indução acessada por ultrassonografia pulmonar
intraoperatório
Incidência de atelectasia intraoperatória após mudança de posição para prono
Prazo: intraoperatório
Incidência de atelectasia intraoperatória após mudança de posição para prono acessada por ultrassonografia pulmonar
intraoperatório
Incidência de dessaturação intra e pós-operatória (dentro de 12 horas)
Prazo: intraoperatório e pós-operatório (dentro de 12h)
Saturação de oxigênio por oximetria de pulso (SpO2) ≤ 95% ou 10% abaixo do valor basal
intraoperatório e pós-operatório (dentro de 12h)
Incidência de hipotensão intraoperatória
Prazo: intraoperatório
Pressão arterial sistólica (PAS) ≤ 20% abaixo do valor basal
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-1802-088-923

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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