- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03486847
Atelectasia pós-operatória em pacientes pediátricos em decúbito ventral
Atelectasia pós-operatória em pacientes pediátricos em decúbito ventral: efeito do recrutamento alveolar repetitivo por ultrassom pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atelectasia é comum em pacientes pediátricos após anestesia geral. Particularmente, os bebês são mais propensos a desenvolver atelectasia ou desequilíbrio ventilação-perfusão após a anestesia geral por causa das costelas e músculos respiratórios imaturos, alta complacência da caixa torácica e uma redução significativa na capacidade residual funcional (CRF) durante a anestesia geral. Estudos anteriores relataram que o recrutamento alveolar e a pressão expiratória final positiva (PEEP) podem ser usados para reduzir a atelectasia em crianças. Além disso, estudos anteriores mostraram que a ultrassonografia pulmonar pode ser usada para avaliar o grau de atelectasia durante a anestesia geral em crianças.
No entanto, nenhum dos estudos anteriores investigou a incidência de atelectasia, o efeito do recrutamento alveolar e a PEEP em pacientes pediátricos sob anestesia geral com posição prona. O objetivo deste estudo foi avaliar parâmetros previamente descritos usando ultrassonografia pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Jongnogu
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Seoul, Jongnogu, Republica da Coréia, 03080
- SNUH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças submetidas à anestesia geral em decúbito ventral
- Intubação endotraqueal e ventilação mecânica durante anestesia geral
- O tempo de operação é superior a 2 horas
Critério de exclusão:
- Cirurgia pulmonar anterior
- Quaisquer achados anormais, como atelectasia, pneumotórax, derrame pleural ou pneumonia na radiografia de tórax pré-operatória
- Os pesquisadores julgam (ser inapropriado)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recrutamento repetitivo com PEEP
Um recrutamento alveolar antes da cirurgia e recrutamento alveolar repetitivo (uma vez por hora) durante a cirurgia
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Aplique pressão sustentada nas vias aéreas de 30-40 cmH2O por 10-20 segundos antes da cirurgia e uma vez por hora durante a cirurgia.
A PEEP é ajustada para 7 cmH2O.
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Comparador Ativo: Um recrutamento com PEEP
Um recrutamento alveolar antes da cirurgia
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Aplique pressão sustentada nas vias aéreas de 30-40 cmH2O por 10-20 segundos antes da cirurgia.
A PEEP é ajustada para 7 cmH2O.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de atelectasia pré-extubação
Prazo: pós operatório 10 minutos
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Incidência de atelectasia pré-extubação acessada por ultrassonografia pulmonar
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pós operatório 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de atelectasia intraoperatória após intubação
Prazo: intraoperatório
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Incidência de atelectasia intraoperatória após indução acessada por ultrassonografia pulmonar
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intraoperatório
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Incidência de atelectasia intraoperatória após mudança de posição para prono
Prazo: intraoperatório
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Incidência de atelectasia intraoperatória após mudança de posição para prono acessada por ultrassonografia pulmonar
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intraoperatório
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Incidência de dessaturação intra e pós-operatória (dentro de 12 horas)
Prazo: intraoperatório e pós-operatório (dentro de 12h)
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Saturação de oxigênio por oximetria de pulso (SpO2) ≤ 95% ou 10% abaixo do valor basal
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intraoperatório e pós-operatório (dentro de 12h)
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Incidência de hipotensão intraoperatória
Prazo: intraoperatório
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Pressão arterial sistólica (PAS) ≤ 20% abaixo do valor basal
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1802-088-923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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