Posztoperatív atelektázia hason fekvő gyermekbetegeknél
Posztoperatív atelektázia hason fekvő gyermekbetegeknél: Tüdőultrahangos ismétlődő alveoláris toborzás hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általános érzéstelenítés után gyakori az atelektázia gyermekkorú betegeknél. Különösen a csecsemőknél nagyobb valószínűséggel alakul ki atelektázia vagy lélegeztetés-perfúziós egyensúlyhiány az általános érzéstelenítést követően, mivel az éretlen bordák és légzőizmok, a bordaív nagy megfelelősége és az általános érzéstelenítés során a funkcionális maradék kapacitás (FRC) jelentősen csökken. Korábbi tanulmányok beszámoltak arról, hogy az alveoláris toborzás és a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) felhasználható az atelektázia csökkentésére gyermekeknél. Korábbi tanulmányok azt is kimutatták, hogy a tüdő ultrahangja felhasználható az atelektázia mértékének értékelésére gyermekek általános érzéstelenítése során.
Azonban a korábbi tanulmányok egyike sem vizsgálta az atelektázia előfordulását, az alveoláris recruitáció hatását és a PEEP-et olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akik hason fekvő, általános érzéstelenítésben részesültek. A vizsgálat célja a korábban leírt paraméterek tüdő ultrahang segítségével történő értékelése volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Koreai Köztársaság, 03080
- SNUH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános érzéstelenítésben részesülő gyermekek, hason fekvő helyzetben
- Endotracheális intubáció és gépi lélegeztetés az általános érzéstelenítés során
- A működési idő több mint 2 óra
Kizárási kritériumok:
- Korábbi tüdőműtét
- Bármilyen kóros lelet, például atelektázia, pneumothorax, pleurális folyadékgyülem vagy tüdőgyulladás a műtét előtti mellkasröntgenen
- A kutatók úgy ítélik meg (nem megfelelő)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ismétlődő toborzás a PEEP segítségével
Egy alveoláris toborzás műtét előtt és ismétlődő alveoláris toborzás (óránként egyszer) a műtét alatt
|
Alkalmazzon tartós, 30-40 H2O cm-es légúti nyomást 10-20 másodpercig a műtét előtt és óránként egyszer a műtét alatt.
A PEEP értéke 7 H2O cm.
|
|
Aktív összehasonlító: Egy toborzás a PEEP-pel
Egy alveoláris toborzás a műtét előtt
|
A műtét előtt 10-20 másodpercig alkalmazzon tartós, 30-40 H2O cm-es légúti nyomást.
A PEEP értéke 7 H2O cm.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Extubáció előtti atelektázia előfordulása
Időkeret: műtét utáni 10 perc
|
Az extubáció előtti atelektázia előfordulása tüdő ultrahanggal
|
műtét utáni 10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraoperatív atelektázia előfordulása intubáció után
Időkeret: intraoperatív
|
Az intraoperatív atelektázia előfordulása tüdő ultrahanggal elért indukció után
|
intraoperatív
|
|
Az intraoperatív atelektázia előfordulása hajlamos helyzetbe váltás után
Időkeret: intraoperatív
|
Az intraoperatív atelektázia előfordulása tüdő-ultrahanggal elérhető helyzetváltozás után hajlamossá
|
intraoperatív
|
|
Intraoperatív és posztoperatív (12 órán belüli) deszaturáció előfordulása
Időkeret: intraoperatív és posztoperatív (12 órán belül)
|
Oxigéntelítettség pulzoximetriával (SpO2) ≤ 95%-kal vagy 10%-kal az alapérték alatt
|
intraoperatív és posztoperatív (12 órán belül)
|
|
Az intraoperatív hipotenzió előfordulása
Időkeret: intraoperatív
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) ≤ 20%-kal a kiindulási érték alatt
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1802-088-923
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .