Послеоперационный ателектаз у детей в положении лежа на животе
15 апреля 2020 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Послеоперационный ателектаз у детей в положении лежа на животе: эффект повторного рекрутмента альвеол с помощью УЗИ легких
В данном исследовании оценивается частота послеоперационных ателектазов после общей анестезии в положении лежа с использованием УЗИ легких у детей в возрасте < 3 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ателектаз часто встречается у детей после общей анестезии. В частности, у младенцев более вероятно развитие ателектаза или вентиляционно-перфузионного дисбаланса после общей анестезии из-за незрелых ребер и дыхательных мышц, высокой податливости грудной клетки и значительного снижения функциональной остаточной емкости (ФОЕ) во время общей анестезии. Предыдущие исследования показали, что рекрутирование альвеол и положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) могут быть использованы для уменьшения ателектазов у детей. Также предыдущие исследования показали, что УЗИ легких можно использовать для оценки степени ателектаза при общей анестезии у детей.
Однако ни в одном из предыдущих исследований не изучалась частота ателектазов, влияние альвеолярного рекрутирования и ПДКВ у детей под общей анестезией в положении лежа. Целью данного исследования было оценить ранее описанные параметры с помощью УЗИ легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Корея, Республика, 03080
- SNUH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети, находящиеся под общей анестезией в положении лежа
- Эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких во время общей анестезии
- Время работы более 2 часов
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на легких
- Любые аномальные данные, такие как ателектаз, пневмоторакс, плевральный выпот или пневмония на предоперационной рентгенограмме грудной клетки.
- Исследователи считают (неуместным)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повторный набор с PEEP
Одно альвеолярное рекрутирование перед операцией и повторное альвеолярное рекрутирование (один раз в час) во время операции
|
Применяйте устойчивое давление в дыхательных путях 30-40 см H2O в течение 10-20 секунд до операции и один раз в час во время операции.
ПДКВ установлено на 7 см H2O.
|
|
Активный компаратор: Один набор с PEEP
Один альвеолярный рекрутмент перед операцией
|
Примените устойчивое давление в дыхательных путях 30-40 см H2O в течение 10-20 секунд до операции.
ПДКВ установлено на 7 см H2O.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота преэкстубационных ателектазов
Временное ограничение: послеоперационный 10 минут
|
Частота ателектазов до экстубации, обнаруженных с помощью УЗИ легких
|
послеоперационный 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота интраоперационных ателектазов после интубации
Временное ограничение: интраоперационный
|
Частота интраоперационных ателектазов после индукционного доступа с помощью УЗИ легких
|
интраоперационный
|
|
Частота интраоперационных ателектазов после смены положения на живот
Временное ограничение: интраоперационный
|
Частота интраоперационных ателектазов после изменения положения на живот при доступе с помощью УЗИ легких
|
интраоперационный
|
|
Частота интраоперационной и послеоперационной (в течение 12 ч) десатурации
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный (в течение 12 часов)
|
Насыщение кислородом по пульсовой оксиметрии (SpO2) ≤ 95% или на 10% ниже исходного значения
|
интраоперационный и послеоперационный (в течение 12 часов)
|
|
Частота интраоперационной гипотензии
Временное ограничение: интраоперационный
|
Систолическое артериальное давление (САД) ≤ 20% ниже исходного значения
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1802-088-923
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .