Pooperacyjna niedodma u pacjentów pediatrycznych w pozycji leżącej
Pooperacyjna niedodma u pacjentów pediatrycznych w pozycji na brzuchu: wpływ powtarzalnej rekrutacji pęcherzyków płucnych za pomocą ultrasonografii płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedodma jest częstym zjawiskiem u dzieci i młodzieży po znieczuleniu ogólnym. W szczególności niemowlęta są bardziej narażone na rozwój niedodmy lub zaburzeń wentylacji i perfuzji po znieczuleniu ogólnym ze względu na niedojrzałe żebra i mięśnie oddechowe, dużą podatność klatki piersiowej i znaczne zmniejszenie funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC) podczas znieczulenia ogólnego. Wcześniejsze badania wykazały, że rekrutacja pęcherzyków płucnych i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) mogą być stosowane w celu zmniejszenia niedodmy u dzieci. Również wcześniejsze badania wykazały, że ultrasonografia płuc może być wykorzystana do oceny stopnia niedodmy w znieczuleniu ogólnym u dzieci.
Jednak w żadnym z wcześniejszych badań nie oceniano częstości występowania niedodmy, wpływu rekrutacji pęcherzyków płucnych ani PEEP u pacjentów pediatrycznych w znieczuleniu ogólnym w pozycji na brzuchu. Celem pracy była ocena opisanych wcześniej parametrów za pomocą ultrasonografii płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Republika Korei, 03080
- SNUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w znieczuleniu ogólnym w pozycji leżącej
- Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna w znieczuleniu ogólnym
- Czas pracy to ponad 2 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja płuc
- Wszelkie nieprawidłowe wyniki, takie jak niedodma, odma opłucnowa, wysięk opłucnowy lub zapalenie płuc na przedoperacyjnym zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
- Naukowcy osądzają (niewłaściwe)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powtarzalna rekrutacja z PEEP
Jedna rekrutacja pęcherzyków przed operacją i powtarzalna rekrutacja pęcherzyków (raz na godzinę) podczas operacji
|
Zastosuj stałe ciśnienie w drogach oddechowych 30-40 cmH2O przez 10-20 sekund przed posiłkami i raz na godzinę podczas zabiegu.
PEEP jest ustawiony na 7 cmH2O.
|
|
Aktywny komparator: Jedna rekrutacja z PEEP
Jedna rekrutacja pęcherzyków przed operacją
|
Zastosuj stałe ciśnienie w drogach oddechowych 30-40 cmH2O przez 10-20 sekund przed operacją.
PEEP jest ustawiony na 7 cmH2O.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niedodmy przed ekstubacją
Ramy czasowe: pooperacyjne 10 minut
|
Częstość występowania niedodmy przed ekstubacją, do której dostęp uzyskano za pomocą ultrasonografii płuc
|
pooperacyjne 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niedodmy śródoperacyjnej po intubacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Częstość występowania śródoperacyjnej niedodmy po indukcji za pomocą USG płuc
|
śródoperacyjny
|
|
Częstość występowania niedodmy śródoperacyjnej po zmianie pozycji na leżącą
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Częstość występowania śródoperacyjnej niedodmy po zmianie pozycji na leżącą w badaniu ultrasonograficznym płuc
|
śródoperacyjny
|
|
Występowanie śródoperacyjnej i pooperacyjnej (w ciągu 12 godzin) desaturacji
Ramy czasowe: śródoperacyjne i pooperacyjne (w ciągu 12h)
|
Wysycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii (SpO2) ≤ 95% lub 10% poniżej wartości początkowej
|
śródoperacyjne i pooperacyjne (w ciągu 12h)
|
|
Występowanie niedociśnienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≤ 20% poniżej wartości wyjściowej
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1802-088-923
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedodma płucna, pooperacyjna
-
Clinical Hospital Center RijekaJeszcze nie rekrutacjaSegmentowe Atelectasis Płuca
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone