Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ atelektase hos pædiatriske patienter med liggende stilling

15. april 2020 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Postoperativ atelektase hos pædiatriske patienter med liggende stilling: Effekt af gentagen alveolær rekruttering ved lunge-ultralyd

Denne undersøgelse evaluerer forekomsten af ​​postoperativ atelektase efter generel anæstesi med liggende stilling ved brug af lunge-ultralyd hos børn < 3 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atelektase er almindelig hos pædiatriske patienter efter generel anæstesi. Især spædbørn er mere tilbøjelige til at udvikle atelektase eller ventilation-perfusionsubalance efter generel anæstesi på grund af de umodne ribben og åndedrætsmuskler, den høje compliance af brystkassen og en signifikant reduktion i funktionel restkapacitet (FRC) under generel anæstesi. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at alveolær rekruttering og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) kan bruges til at reducere atelektase hos børn. Også tidligere undersøgelser har vist, at lunge-ultralyden kan bruges til at evaluere graden af ​​atelektase under generel anæstesi hos børn.

Ingen af ​​de tidligere studier undersøgte imidlertid forekomsten af ​​atelektase, effekten af ​​alveolær rekruttering og PEEP hos pædiatriske patienter under generel anæstesi med liggende stilling. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere tidligere beskrevne parametre ved hjælp af lunge-ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i generel anæstesi med liggende stilling
  • Endotracheal intubation og mekanisk ventilation under generel anæstesi
  • Driftstiden er mere end 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lungeoperation
  • Eventuelle unormale fund såsom atelektase, pneumothorax, pleural effusion eller lungebetændelse på præoperativ røntgen af ​​thorax
  • Forskere vurderer (for at være upassende)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gentagende rekruttering med PEEP
Én alveolær rekruttering før operationen og gentagen alveolær rekruttering (en gang i timen) under operationen
Procedure: Gentagende rekruttering med PEEP
Påfør et vedvarende luftvejstryk på 30-40 cmH2O i 10-20 sekunder før forsøg og en gang i timen under operationen. PEEP er indstillet til 7 cmH2O.
Aktiv komparator: Én rekruttering med PEEP
Én alveolær rekruttering før operationen
Procedure: Én rekruttering med PEEP
Påfør vedvarende luftvejstryk på 30-40 cmH2O i 10-20 sekunder før operationen. PEEP er indstillet til 7 cmH2O.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af præ-ekstubation atelektase
Tidsramme: postoperativ 10 minutter
Forekomst af præ-ekstubation atelektase opnået ved lunge-ultralyd
postoperativ 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intraoperativ atelektase efter intubation
Tidsramme: intraoperativt
Forekomst af intraoperativ atelektase efter induktion opnået ved lunge-ultralyd
intraoperativt
Forekomst af intraoperativ atelektase efter stillingsændring til prone
Tidsramme: intraoperativt
Forekomst af intraoperativ atelektase efter positionsændring til tilbøjelig tilgået ved lunge-ultralyd
intraoperativt
Forekomst af intraoperativ og postoperativ (inden for 12 timer) desaturation
Tidsramme: intraoperativt og postoperativt (inden for 12 timer)
Iltmætning ved pulsoximetri (SpO2) ≤ 95 % eller 10 % under basislinjeværdien
intraoperativt og postoperativt (inden for 12 timer)
Forekomst af intraoperativ hypotension
Tidsramme: intraoperativt
Systolisk blodtryk (SBP) ≤ 20 % under basislinjeværdien
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1802-088-923

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal atelektase, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner