Postoperativ atelektas hos pediatriska patienter med bukläge
Postoperativ atelektas hos pediatriska patienter med bukläge: Effekt av upprepad alveolär rekrytering med lungultraljud
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Atelektas är vanligt hos pediatriska patienter efter allmän anestesi. Särskilt spädbarn är mer benägna att utveckla atelektas eller obalans mellan ventilation och perfusion efter allmän anestesi på grund av de omogna revbenen och andningsmusklerna, den höga följsamheten i bröstkorgen och en signifikant minskning av funktionell restkapacitet (FRC) under allmän anestesi. Tidigare studier har rapporterat att alveolär rekrytering och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) kan användas för att minska atelektas hos barn. Tidigare studier har också visat att lungultraljud kan användas för att utvärdera graden av atelektas under allmän anestesi hos barn.
Ingen av de tidigare studierna undersökte dock förekomsten av atelektas, effekten av alveolär rekrytering och PEEP hos pediatriska patienter under allmän anestesi med bukläge. Syftet med denna studie var att utvärdera tidigare beskrivna parametrar med hjälp av lungultraljud.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Korea, Republiken av, 03080
- SNUH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som genomgår generell anestesi med bukläge
- Endotrakeal intubation och mekanisk ventilation under generell anestesi
- Drifttiden är mer än 2 timmar
Exklusions kriterier:
- Tidigare lungoperation
- Eventuella onormala fynd såsom atelektas, pneumothorax, pleurautgjutning eller lunginflammation på preoperativ lungröntgen
- Forskare bedömer (att vara olämpligt)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Repetitiv rekrytering med PEEP
En alveolär rekrytering före operationen och upprepad alveolär rekrytering (en gång i timmen) under operationen
|
Applicera ett uthålligt luftvägstryck på 30-40 cmH2O i 10-20 sekunder före sugning och en gång i timmen under operationen.
PEEP är inställt på 7 cmH2O.
|
|
Aktiv komparator: En rekrytering med PEEP
En alveolär rekrytering före operation
|
Applicera ett ihållande luftvägstryck på 30-40 cmH2O i 10-20 sekunder före operationen.
PEEP är inställt på 7 cmH2O.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av pre-extubation atelektas
Tidsram: postoperativ 10 minuter
|
Förekomst av pre-extubation atelektas nås med lungultraljud
|
postoperativ 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av intraoperativ atelektas efter intubation
Tidsram: intraoperativt
|
Incidensen av intraoperativ atelektas efter induktion nås med lungultraljud
|
intraoperativt
|
|
Förekomst av intraoperativ atelektas efter lägesändring till benägen
Tidsram: intraoperativt
|
Incidensen av intraoperativ atelektas efter positionsändring till benägen åtkomst av lungultraljud
|
intraoperativt
|
|
Förekomst av intraoperativ och postoperativ (inom 12 timmar) desaturation
Tidsram: intraoperativt och postoperativt (inom 12 timmar)
|
Syremättnad med pulsoximetri (SpO2) ≤ 95 % eller 10 % under baslinjevärdet
|
intraoperativt och postoperativt (inom 12 timmar)
|
|
Förekomst av intraoperativ hypotoni
Tidsram: intraoperativt
|
Systoliskt blodtryck (SBP) ≤ 20 % under baslinjevärdet
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1802-088-923
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .