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Postoperative Atelektase bei pädiatrischen Patienten in Bauchlage

15. April 2020 aktualisiert von: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Postoperative Atelektase bei pädiatrischen Patienten in Bauchlage: Wirkung der repetitiven alveolären Rekrutierung durch Lungenultraschall

Diese Studie untersucht die Inzidenz postoperativer Atelektasen nach Vollnarkose in Bauchlage mittels Lungenultraschall bei Kindern im Alter von < 3 Jahren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Atelektase tritt häufig bei pädiatrischen Patienten nach Vollnarkose auf. Insbesondere Kleinkinder entwickeln aufgrund der unreifen Rippen und Atemmuskulatur, der hohen Compliance des Brustkorbs und einer signifikanten Verringerung der funktionellen Residualkapazität (FRC) während der Vollnarkose nach einer Vollnarkose eher eine Atelektase oder ein Ventilations-Perfusions-Ungleichgewicht. Frühere Studien haben berichtet, dass alveoläre Rekrutierung und positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) verwendet werden können, um Atelektase bei Kindern zu reduzieren. Frühere Studien haben auch gezeigt, dass der Lungenultraschall verwendet werden kann, um den Grad der Atelektase während einer Vollnarkose bei Kindern zu beurteilen.

Allerdings untersuchte keine der vorangegangenen Studien die Inzidenz von Atelektasen, den Effekt der alveolären Rekrutierung und den PEEP bei pädiatrischen Patienten unter Allgemeinanästhesie in Bauchlage. Ziel dieser Studie war es, zuvor beschriebene Parameter mittels Lungenultraschall zu evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder in Vollnarkose in Bauchlage
  • Endotracheale Intubation und mechanische Beatmung während der Vollnarkose
  • Die Betriebszeit beträgt mehr als 2 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Lungenoperation
  • Alle anormalen Befunde wie Atelektase, Pneumothorax, Pleuraerguss oder Lungenentzündung auf der präoperativen Röntgenaufnahme des Brustkorbs
  • Forscher beurteilen (als unangemessen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Repetitive Rekrutierung mit PEEP
Eine alveoläre Rekrutierung vor der Operation und wiederholte alveoläre Rekrutierung (einmal pro Stunde) während der Operation
Wenden Sie einen anhaltenden Atemwegsdruck von 30–40 cmH2O für 10–20 Sekunden vor der Operation und einmal pro Stunde während der Operation an. PEEP ist auf 7 cmH2O eingestellt.
Aktiver Komparator: Eine Rekrutierung mit PEEP
Eine alveoläre Rekrutierung vor der Operation
Wenden Sie vor der Operation 10-20 Sekunden lang einen anhaltenden Atemwegsdruck von 30-40 cmH2O an. PEEP ist auf 7 cmH2O eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Präextubationsatelektasen
Zeitfenster: postoperativ 10 Minuten
Häufigkeit von Atelektasen vor der Extubation, die durch Ultraschall der Lunge zugänglich sind
postoperativ 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit intraoperativer Atelektasen nach Intubation
Zeitfenster: intraoperativ
Inzidenz intraoperativer Atelektasen nach Induktion mittels Lungenultraschall
intraoperativ
Inzidenz intraoperativer Atelektasen nach Positionswechsel in Bauchlage
Zeitfenster: intraoperativ
Inzidenz intraoperativer Atelektasen nach Positionswechsel in Bauchlage mit Zugang durch Lungenultraschall
intraoperativ
Auftreten von intraoperativer und postoperativer (innerhalb von 12 Stunden) Entsättigung
Zeitfenster: intraoperativ und postoperativ (innerhalb von 12 Stunden)
Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie (SpO2) ≤ 95 % oder 10 % unter dem Ausgangswert
intraoperativ und postoperativ (innerhalb von 12 Stunden)
Inzidenz intraoperativer Hypotonie
Zeitfenster: intraoperativ
Systolischer Blutdruck (SBP) ≤ 20 % unter dem Ausgangswert
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1802-088-923

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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