俯卧位儿科患者的术后肺不张
2020年4月15日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
俯卧位儿科患者的术后肺不张：肺部超声重复肺泡复张的影响
本研究评估了 3 岁以下儿童采用肺部超声进行俯卧位全身麻醉后术后肺不张的发生率。
研究概览
详细说明
肺不张在全身麻醉后的儿科患者中很常见。 特别是婴儿在全身麻醉后更容易发生肺不张或通气-灌注失衡，原因是全身麻醉期间肋骨和呼吸肌发育不成熟，胸腔顺应性高，功能残气量（functional residual capacity，FRC）显着降低。 先前的研究报告称，肺泡复张和呼气末正压 (PEEP) 可用于减少儿童肺不张。 此外，以往的研究表明，肺部超声可用于评估儿童全身麻醉期间的肺不张程度。
然而，之前的研究都没有调查俯卧位全麻儿科患者肺不张的发生率、肺泡复张的影响和 PEEP。 本研究的目的是使用肺部超声评估先前描述的参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jongnogu
-
Seoul、Jongnogu、大韩民国、03080
- SNUH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉儿童俯卧位
- 全身麻醉期间的气管插管和机械通气
- 操作时间大于2小时
排除标准：
- 既往肺部手术
- 术前胸片有任何异常发现，如肺不张、气胸、胸腔积液或肺炎
- 研究人员判断（不合适）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用 PEEP 进行重复复张
手术前一次肺泡复张和手术期间重复肺泡复张（每小时一次）
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在手术前施加 30-40 cmH2O 的持续气道压力 10-20 秒，手术期间每小时一次。
PEEP 设置为 7 cmH2O。
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有源比较器：PEEP 一次招募
手术前一次肺泡复张
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在手术前应用 30-40 cmH2O 的持续气道压力 10-20 秒。
PEEP 设置为 7 cmH2O。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管前肺不张的发生率
大体时间：术后10分钟
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肺部超声检查拔管前肺不张的发生率
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术后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管后术中肺不张的发生率
大体时间：术中
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肺部超声诱导后术中肺不张的发生率
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术中
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俯卧位术中肺不张的发生率
大体时间：术中
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肺部超声进入俯卧位后术中肺不张的发生率
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术中
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术中和术后（12 小时内）去饱和发生率
大体时间：术中术后（12小时内）
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脉搏血氧饱和度 (SpO2) ≤ 95% 或低于基线值 10%
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术中术后（12小时内）
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术中低血压的发生率
大体时间：术中
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收缩压 (SBP) ≤ 基线值以下 20%
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hee Kim, MD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月29日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月1日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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