Atelectasias postoperatorias en pacientes pediátricos en decúbito prono
15 de abril de 2020 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Atelectasia Postoperatoria en Pacientes Pediátricos en Decúbito Prono: Efecto del Reclutamiento Alveolar Repetitivo por Ultrasonido Pulmonar
Este estudio evalúa la incidencia de atelectasias postoperatorias tras anestesia general en decúbito prono mediante ecografía pulmonar en niños < 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atelectasia es común en pacientes pediátricos después de la anestesia general. En particular, los lactantes son más propensos a desarrollar atelectasia o desequilibrio entre ventilación y perfusión después de la anestesia general debido a la inmadurez de las costillas y los músculos respiratorios, la alta distensibilidad de la caja torácica y una reducción significativa de la capacidad residual funcional (CRF) durante la anestesia general. Estudios anteriores informaron que el reclutamiento alveolar y la presión positiva al final de la espiración (PEEP) pueden usarse para reducir la atelectasia en los niños. Además, estudios previos han demostrado que la ecografía pulmonar puede utilizarse para evaluar el grado de atelectasia durante la anestesia general en niños.
Sin embargo, ninguno de los estudios previos investigó la incidencia de atelectasias, el efecto del reclutamiento alveolar y la PEEP en pacientes pediátricos bajo anestesia general en decúbito prono. El propósito de este estudio fue evaluar los parámetros previamente descritos mediante ecografía pulmonar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Corea, república de, 03080
- SNUH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sometidos a anestesia general en decúbito prono
- Intubación endotraqueal y ventilación mecánica durante la anestesia general
- El tiempo de operación es más de 2 horas.
Criterio de exclusión:
- Cirugía pulmonar previa
- Cualquier hallazgo anormal como atelectasia, neumotórax, derrame pleural o neumonía en la radiografía de tórax preoperatoria
- Los investigadores juzgan (ser inapropiado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reclutamiento repetitivo con PEEP
Un reclutamiento alveolar antes de la cirugía y reclutamiento alveolar repetitivo (una vez por hora) durante la cirugía
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Aplique una presión sostenida en las vías respiratorias de 30 a 40 cmH2O durante 10 a 20 segundos antes de la cirugía y una vez cada hora durante la cirugía.
La PEEP está configurada en 7 cmH2O.
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|
Comparador activo: Un reclutamiento con PEEP
Un reclutamiento alveolar antes de la cirugía
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Aplique una presión sostenida en las vías respiratorias de 30 a 40 cmH2O durante 10 a 20 segundos antes de la cirugía.
La PEEP está configurada en 7 cmH2O.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de atelectasias previas a la extubación
Periodo de tiempo: postoperatorio 10 minutos
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Incidencia de atelectasias previas a la extubación accedidas por ecografía pulmonar
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postoperatorio 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de atelectasia intraoperatoria después de la intubación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Incidencia de atelectasia intraoperatoria después de la inducción accedida por ecografía pulmonar
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intraoperatorio
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Incidencia de atelectasia intraoperatoria después del cambio de posición a prono
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Incidencia de atelectasia intraoperatoria después del cambio de posición a prono accedido por ecografía pulmonar
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intraoperatorio
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Incidencia de desaturación intraoperatoria y posoperatoria (dentro de las 12 horas)
Periodo de tiempo: intraoperatorio y postoperatorio (dentro de las 12 horas)
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Saturación de oxígeno por pulsioximetría (SpO2) ≤ 95% o 10% por debajo del valor basal
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intraoperatorio y postoperatorio (dentro de las 12 horas)
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Incidencia de hipotensión intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Presión arterial sistólica (PAS) ≤ 20% por debajo del valor de referencia
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1802-088-923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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