Leikkauksen jälkeinen atelektaasi lapsipotilailla, joilla on makuuasennossa
keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Leikkauksen jälkeinen atelektaasi vatsallaan olevilla lapsipotilailla: keuhkojen ultraäänellä tapahtuvan toistuvan keuhkorakkuloiden kerääntymisen vaikutus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeisen atelektaasin esiintyvyyttä alle 3-vuotiailla lapsilla keuhkojen ultraäänellä tehdyn yleisanestesian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Atelektaasi on yleinen lapsipotilailla yleisanestesian jälkeen. Erityisesti pikkulapsille kehittyy todennäköisemmin atelektaasia tai ventilaatio-perfuusioepätasapainoa yleisanestesian jälkeen, koska kylkiluut ja hengityslihakset ovat epäkypsiä, rintakehä on hyvin mukautuva ja toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC) heikkenee merkittävästi yleisanestesian aikana. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että keuhkorakkuloiden kerääntymistä ja positiivista uloshengityspainetta (PEEP) voidaan käyttää vähentämään atelektaasia lapsilla. Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että keuhkojen ultraääntä voidaan käyttää atelektaasin asteen arvioimiseen lasten yleisanestesian aikana.
Mikään aikaisemmista tutkimuksista ei kuitenkaan tutkinut atelektaasin ilmaantuvuutta, keuhkorakkuloiden muodostumisen vaikutusta ja PEEP:tä lapsipotilailla, jotka olivat yleisanestesiaa vatsallaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida aiemmin kuvattuja parametreja keuhkojen ultraäänellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jongnogu
-
Seoul, Jongnogu, Korean tasavalta, 03080
- SNUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka saavat yleisanestesiaa makuuasennossa
- Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio yleisanestesian aikana
- Toiminta-aika on yli 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen keuhkoleikkaus
- Kaikki epänormaalit löydökset, kuten atelektaasi, ilmarinta, keuhkopussin effuusio tai keuhkokuume ennen leikkausta rintakehän röntgenkuvassa
- Tutkijat arvioivat (sopimattomana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toistuva rekrytointi PEEP:n kanssa
Yksi alveolaarinen rekrytointi ennen leikkausta ja toistuva keuhkorakkuloiden rekrytointi (kerran tunnissa) leikkauksen aikana
|
Käytä jatkuvaa hengitysteiden painetta 30-40 cmH2O 10-20 sekunnin ajan ennen leikkausta ja kerran tunnissa leikkauksen aikana.
PEEP on asetettu arvoon 7 cmH2O.
|
|
Active Comparator: Yksi rekrytointi PEEP:n kanssa
Yksi alveolaarinen rekrytointi ennen leikkausta
|
Käytä jatkuvaa hengitysteiden painetta 30-40 cmH2O 10-20 sekunnin ajan ennen leikkausta.
PEEP on asetettu arvoon 7 cmH2O.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstubaatiota edeltävän atelektaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 10 minuuttia
|
Ekstubaatiota edeltävän atelektaasin ilmaantuvuus keuhkojen ultraäänellä
|
leikkauksen jälkeen 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäisen atelektaasin esiintyvyys intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivisen atelektaasin ilmaantuvuus induktion jälkeen keuhkojen ultraäänellä
|
intraoperatiivinen
|
|
Intraoperatiivisen atelektaasin ilmaantuvuus asennon muuttamisen jälkeen alttiiksi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Leikkauksensisäisen atelektaasin esiintyvyys keuhkojen ultraäänitutkimuksella saavutetun asennon muutoksen jälkeen
|
intraoperatiivinen
|
|
Intraoperatiivisen ja postoperatiivisen (12 tunnin sisällä) desaturaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ja postoperatiivinen (12 tunnin sisällä)
|
Happisaturaatio pulssioksimetrialla (SpO2) ≤ 95 % tai 10 % perusarvon alapuolella
|
intraoperatiivinen ja postoperatiivinen (12 tunnin sisällä)
|
|
Intraoperatiivisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Systolinen verenpaine (SBP) ≤ 20 % perusarvon alapuolella
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hee Kim, MD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1802-088-923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .