腹臥位の小児患者における術後無気肺
2020年4月15日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
腹臥位の小児患者における術後無気肺 : 肺超音波による反復肺胞動員の効果
この研究では、3 歳未満の小児における肺超音波を使用して、腹臥位での全身麻酔後の術後無気肺の発生率を評価します。
調査の概要
詳細な説明
無気肺は、全身麻酔後の小児患者によく見られます。 特に、全身麻酔中の乳児は、肋骨と呼吸筋が未熟で、胸郭のコンプライアンスが高く、機能的残気量 (FRC) が大幅に減少するため、全身麻酔後に無気肺または換気と灌流の不均衡を発症する可能性が高くなります。 以前の研究では、肺胞動員と呼気終末陽圧 (PEEP) を使用して、子供の無気肺を軽減できることが報告されています。 また、以前の研究では、肺の超音波を使用して、子供の全身麻酔中の無気肺の程度を評価できることが示されています。
しかし、腹臥位での全身麻酔下の小児患者における無気肺の発生率、肺胞リクルートメントの効果、および PEEP を調査した以前の研究はありません。 この研究の目的は、肺の超音波を使用して前述のパラメーターを評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jongnogu
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Seoul、Jongnogu、大韓民国、03080
- SNUH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹臥位で全身麻酔を受ける子供
- 全身麻酔中の気管内挿管と機械換気
- 作業時間は2時間以上
除外基準:
- 以前の肺手術
- 術前の胸部X線での無気肺、気胸、胸水、肺炎などの異常所見
- 研究者が判断する（不適切である）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PEEPによる反復募集
手術前に 1 回の肺胞リクルートメントと手術中の反復的な肺胞リクルートメント (1 時間に 1 回)
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手術前は 10 ～ 20 秒間、手術中は 1 時間に 1 回、30 ～ 40 cmH2O の気道内圧を維持します。
PEEP は 7 cmH2O に設定されます。
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アクティブコンパレータ：PEEPでの1回の募集
術前に 1 回の肺胞リクルートメント
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手術前に 30 ～ 40 cmH2O の気道内圧を 10 ～ 20 秒間維持します。
PEEP は 7 cmH2O に設定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管前無気肺の発生率
時間枠：術後10分
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肺超音波による抜管前無気肺の発生率
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術後10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管後の術中無気肺の発生率
時間枠：術中
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肺超音波による誘導後の術中無気肺の発生率
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術中
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腹臥位への体位変更後の術中無気肺の発生率
時間枠：術中
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肺の超音波による腹臥位への位置変更後の術中無気肺の発生率
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術中
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術中および術後（12時間以内）の酸素飽和度低下の発生率
時間枠：術中および術後（12時間以内）
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-パルスオキシメトリーによる酸素飽和度（SpO2）≤95％またはベースライン値より10％低い
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術中および術後（12時間以内）
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術中低血圧の発生率
時間枠：術中
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-収縮期血圧（SBP）≤ベースライン値より20％低い
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hee Kim, MD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月29日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月1日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月15日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。